País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NIFLUMICO ACIDO
UPSA S.A.S.
M01AX02
ACID NIFLUMICO
250 mg
CÁPSULA DURA
NIFLUMICO ACIDO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido niflúmico
NIFLACTOL 250 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/12/1996 Comercializado
Autorizado
1972-02-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NIFLACTOL 250 MG CÁPSULAS Ácido niflúmico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Niflactol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Niflactol 3. Cómo tomar Niflactol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Niflactol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Niflactol pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios (para reducir la inflamación) y antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos. Niflactol está indicado en adultos y niños mayores de 12 años: - en tratamientos prolongados de: . determinados tipos de reumatismos inflamatorios crónicos, . determinados tipos de artrosis. - en tratamientos cortos del dolor en artrosis aguda y ciertos tipos de inflamación de las uniones de las articulaciones, como tendinitis y bursitis. - en el tratamiento del dolor causado por la inflamación de garganta, oídos o boca. Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIFLACTOL Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME NIFLACTOL Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo. 2 de 8 Si tiene antecedentes de alergia o asma provocado por este medicamento o similar, en particular con o Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Niflactol 250 mg, cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 250 mg de Ácido Niflúmico. Excipientes con efecto conocido Azorrubina (E122) 0,33 mg (cápsula). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas Las cápsulas de gelatina son rojas y translúcidas conteniendo un polvo de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria del ácido niflúmico, están limitadas a: Tratamiento sintomático prolongado: - de trastornos reumáticos inflamatorios crónicos, especialmente artritis reumatoide, - de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes; Tratamiento sintomático breve de episodios agudos: - de artrosis - de reumatismo no-articular, por ejemplo tendinitis, bursitis; Tratamiento sintomático del dolor asociado a inflamación en procesos otorrinolaringológicos y estomatológicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas y con una cantidad suficiente de agua. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _Adultos_ La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente. En general la dosis diaria recomendada es de 3 a 4 cápsulas al día repartidas en varias tomas, es decir, 750- 1000 mg de ácido niflúmico en 24 horas. Se puede aumentar la posología a 1500 mg de ácido niflúmico en 24 horas en casos de síntomas inflamatorios graves. En cualquier caso la dosis máxima diaria no debe exceder de 1000 mg al día. 2 de 11 _Población pediátrica_ (menores de 18 años): Niflactol está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). En niños de 12 años o mayores la dosis recomendada es de 2 a 3 cápsulas al día, es decir, 500-75 Leer el documento completo