Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

nikotin

Prieinama:

McNeil AB

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nicotine

Vaisto forma:

oralno pršilo, raztopina

Sudėtis:

nikotin 1 mg / 1 odmerek

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

Škatla z 1 razpršilnikom

Recepto tipas:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Farmakoterapinė grupė:

nikotin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2016-12-16

Pakuotės lapelis

JAZMP-R/001-16.12.2016
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
NICORETTE 1 MG/ODMEREK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
nikotin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Vedno uporabite to zdravilo natančno tako, kot je opisano v tem
navodilu ali kot vam je
svetoval vaš zdravnik ali farmacevt. Navodilo shranite. Morda ga
boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu(glejte
poglavje 4). .
-
Če v 6-ih mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Nicorette
oralno pršilo ne prenehate
kaditi, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Nicorette oralno pršilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nicorette oralno
pršilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Nicorette oralno pršilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nicorette oralno pršilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE ORALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nicorette oralno pršilo se uporablja za pomoč pri
opuščanju kajenja, ko želite prenehati
kaditi. Zdravilo Nicorette oralno pršilo je oblika nadomestnega
nikotinskega zdravljenja (NRT).
Zdravilo Nicorette oralno pršilo zmanjša simptome odtegnitve
nikotina, tudi močno potrebo po
nikotinu, ki se pojavi, ko opustite kajenje. Ko prenehate kaditi in s
tem nenadoma prenehate v telo
vnašati nikotin, se pojavijo različni neprijetni občutki, ki jih
imenujemo odtegnitveni simptomi. Z
uporabo zdravila Nicorette oralno pršilo lahko te neprijetne občutke
in željo po kajenju preprečite ali
zmanjšate. To se zgodi, ker v telo krajše obdobje še naprej
vnašate majhno količino nikotina. Zdravilo
Nicorette oralno pršilo ne vsebuje katrana, ogljikovega monoksida in
drugih toksinov v cigaretnem
dimu.
Pri opuščanju

Prekės savybės

JAZMP-R/001-16.12.2016
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek zagotavlja 1 mg nikotina v 0,07 ml raztopine.
1 ml raztopine vsebuje 13,6 mg nikotina.
Pomožna snov z znanim učinkom: etanol (manj kot
100 mg etanola/odmerek)
.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina
Prozorna do rahlo opalescentna, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina je
indicirano za pomoč pri zdravljenju
odvisnosti od kajenja pri odraslih z zmanjšanjem potrebe po nikotinu,
vključno z zmanjšanjem
odtegnitvenih simptomov med poskusom prenehanja kajenja. Trajno
prenehanje uporabe tobaka je končni
cilj.
Najbolje je uporabiti zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo,
raztopina v kombinaciji s
svetovanlno podpornim programom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Med zdravljenjem z zdravilom Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo,
raztopina je treba povsem
prenehati s kajenjem.
_Odrasli in starejši _
V preglednici je priporočena shema uporabe oralnega pršila pri
polnem odmerjanju (I. stopnja) in pri
zmanjševanju odmerjanja (II. in III. stopnja). Vnesete lahko do 4
odmerke na uro. Naenkrat ne smete
vnesti več kot 2 odmerka, v 24 urah pa ne več kot 64 odmerkov (4
odmerke v eni uri v obdobju 16 ur).
I. STOPNJA: 1. DO 6. TEDEN
1 ali 2 odmerka, ko bi oseba običajno kadila ali če začuti močno
željo po kajenju. Če želja
po kajenju nekaj minut po enem odmerku ne mine, naj uporabi še en
odmerek. Če potrebuje
2 odmerka, so lahko naslednji odmerki po dva zaporedna odmerka.
Večina kadilcev potrebuje 1 do 2 odmerka vsakih 30 minut do 1 uro.
II. STOPNJA: 7. DO 9. TEDEN
JAZMP-R/001-16.12.2016
2/9
Zmanjševanje števila odmerkov na dan. Ob koncu 9. tedna naj bi bilo
število odmerkov za
POLOVICO manjše od njihovega povprečnega števila med I. stopnjo.