국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nikotin
McNeil AB
N07BA01
nicotine
oralno pršilo, raztopina
nikotin 1 mg / 1 odmerek
Peroralna uporaba
Škatla z 1 razpršilnikom
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
nikotin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-16
JAZMP-R/001-16.12.2016 1/7 NAVODILO ZA UPORABO NICORETTE 1 MG/ODMEREK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA nikotin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Vedno uporabite to zdravilo natančno tako, kot je opisano v tem navodilu ali kot vam je svetoval vaš zdravnik ali farmacevt. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu(glejte poglavje 4). . - Če v 6-ih mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Nicorette oralno pršilo ne prenehate kaditi, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Nicorette oralno pršilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nicorette oralno pršilo 3. Kako uporabljati zdravilo Nicorette oralno pršilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nicorette oralno pršilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE ORALNO PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nicorette oralno pršilo se uporablja za pomoč pri opuščanju kajenja, ko želite prenehati kaditi. Zdravilo Nicorette oralno pršilo je oblika nadomestnega nikotinskega zdravljenja (NRT). Zdravilo Nicorette oralno pršilo zmanjša simptome odtegnitve nikotina, tudi močno potrebo po nikotinu, ki se pojavi, ko opustite kajenje. Ko prenehate kaditi in s tem nenadoma prenehate v telo vnašati nikotin, se pojavijo različni neprijetni občutki, ki jih imenujemo odtegnitveni simptomi. Z uporabo zdravila Nicorette oralno pršilo lahko te neprijetne občutke in željo po kajenju preprečite ali zmanjšate. To se zgodi, ker v telo krajše obdobje še naprej vnašate majhno količino nikotina. Zdravilo Nicorette oralno pršilo ne vsebuje katrana, ogljikovega monoksida in drugih toksinov v cigaretnem dimu. Pri opuščanju 전체 문서 읽기
JAZMP-R/001-16.12.2016 1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek zagotavlja 1 mg nikotina v 0,07 ml raztopine. 1 ml raztopine vsebuje 13,6 mg nikotina. Pomožna snov z znanim učinkom: etanol (manj kot 100 mg etanola/odmerek) . Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Oralno pršilo, raztopina Prozorna do rahlo opalescentna, brezbarvna do svetlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina je indicirano za pomoč pri zdravljenju odvisnosti od kajenja pri odraslih z zmanjšanjem potrebe po nikotinu, vključno z zmanjšanjem odtegnitvenih simptomov med poskusom prenehanja kajenja. Trajno prenehanje uporabe tobaka je končni cilj. Najbolje je uporabiti zdravilo Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina v kombinaciji s svetovanlno podpornim programom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Med zdravljenjem z zdravilom Nicorette 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina je treba povsem prenehati s kajenjem. _Odrasli in starejši _ V preglednici je priporočena shema uporabe oralnega pršila pri polnem odmerjanju (I. stopnja) in pri zmanjševanju odmerjanja (II. in III. stopnja). Vnesete lahko do 4 odmerke na uro. Naenkrat ne smete vnesti več kot 2 odmerka, v 24 urah pa ne več kot 64 odmerkov (4 odmerke v eni uri v obdobju 16 ur). I. STOPNJA: 1. DO 6. TEDEN 1 ali 2 odmerka, ko bi oseba običajno kadila ali če začuti močno željo po kajenju. Če želja po kajenju nekaj minut po enem odmerku ne mine, naj uporabi še en odmerek. Če potrebuje 2 odmerka, so lahko naslednji odmerki po dva zaporedna odmerka. Večina kadilcev potrebuje 1 do 2 odmerka vsakih 30 minut do 1 uro. II. STOPNJA: 7. DO 9. TEDEN JAZMP-R/001-16.12.2016 2/9 Zmanjševanje števila odmerkov na dan. Ob koncu 9. tedna naj bi bilo število odmerkov za POLOVICO manjše od njihovega povprečnega števila med I. stopnjo. 전체 문서 읽기