Nicopass Lakritz Mint 2,5 mg Lutschtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))

Prieinama:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicotine resinate

Vaisto forma:

Lutschtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 13,88 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung in der Mundhöhle

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2010-07-08

Pakuotės lapelis

palde-nps-lm-25-18
ENR 2179286
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICOPASS LAKRITZ MINT 2,5 MG LUTSCHTABLETTEN
Nicotin (als Resinat)
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder die Raucherentwöhnung nicht
innerhalb von 6
Monaten erreichen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist NICOPASS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOPASS beachten?
3. Wie ist NICOPASS anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NICOPASS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOPASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel soll Sie bei der Raucherentwöhnung unterstützen.
NICOPASS enthält
Nicotin, das beim Lutschen der Lutschtablette langsam im Mund
freigegeben wird. Das
Nicotin lindert die Entzugssymptome, die mit der Raucherentwöhnung
verbunden sind,
wie beispielsweise Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Ängstlichkeit oder
Unruhe. Das Nicotin
hilft, die Sucht zu dämpfen und dem Verlangen nach Zigaretten besser
zu widerstehen.
Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern, sollten
Sie sich auch um
Beratung und Betreuung bemühen.
NICOPASS ist für Raucher im

Prekės savybės

spcde-nps-lm-25_18
ENR 2179286
Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICOPASS Lakritz Mint 2,5 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 2,50 mg Nicotin entsprechend 13,88 mg
Nicotinresinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam
(E 951)
(1,00
mg), Isomalt
(E 953)
(2,30 g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette.
Braune, opake, quadratische Lutschtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit bei Erwachsenen.
Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgsquote.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lutschtabletten mit 2,5 mg Nicotin sind für Raucher bestimmt, die
stark
oder sehr stark nicotinabhängig sind, d.h. mehr als 20 Zigaretten am
Tag rauchen (7 bis 10 Punkte im Fagerström-Test).
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patienten _
_ _
Die Behandlung von Nicotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in zwei
Phasen.
Erste Phase:
Zu Beginn kann, wann immer der Drang zum Rauchen besteht, eine
Lutschtablette angewendet werden.
spcde-nps-lm-25_18
ENR 2179286
Seite 2 von 12
Im Allgemeinen werden 8 bis 12 2,5-mg-Lutschtabletten täglich
gelutscht. Es dürfen nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag
angewendet werden.
Die Dauer dieser Phase erstreckt sich über rund 3 Monate, kann aber
je nach individuellem Ansprechen variieren.
Zweite Phase:
Sobald der Drang zum Rauchen aufgehört hat, sollte mit einer
schrittweisen Entwöhnung von den Lutschtabletten begonnen werden.
Wenn die Dosis auf 1 bis 2 Lutschtabletten pro Tag reduziert wurde,
sollte die Behandlung beendet werden.
Eine Behandlung mit den Lutschtabletten über eine Dauer von mehr
als 6 Monaten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Liegen nach 9-
monatiger Behandlungsdauer mit den Lutschtabletten keine
signifikanten Ergebnisse vor, sollte eine andere Behandlungsstrategie
in Er