Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
N07BA01
Nicotine resinate
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 13,88 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2010-07-08
palde-nps-lm-25-18 ENR 2179286 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NICOPASS LAKRITZ MINT 2,5 MG LUTSCHTABLETTEN Nicotin (als Resinat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder die Raucherentwöhnung nicht innerhalb von 6 Monaten erreichen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist NICOPASS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NICOPASS beachten? 3. Wie ist NICOPASS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NICOPASS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICOPASS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel soll Sie bei der Raucherentwöhnung unterstützen. NICOPASS enthält Nicotin, das beim Lutschen der Lutschtablette langsam im Mund freigegeben wird. Das Nicotin lindert die Entzugssymptome, die mit der Raucherentwöhnung verbunden sind, wie beispielsweise Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Ängstlichkeit oder Unruhe. Das Nicotin hilft, die Sucht zu dämpfen und dem Verlangen nach Zigaretten besser zu widerstehen. Um Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören, zu verbessern, sollten Sie sich auch um Beratung und Betreuung bemühen. NICOPASS ist für Raucher im Olvassa el a teljes dokumentumot
spcde-nps-lm-25_18 ENR 2179286 Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NICOPASS Lakritz Mint 2,5 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 2,50 mg Nicotin entsprechend 13,88 mg Nicotinresinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) (1,00 mg), Isomalt (E 953) (2,30 g). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette. Braune, opake, quadratische Lutschtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit bei Erwachsenen. Beratung und Unterstützung verbessern in der Regel die Erfolgsquote. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lutschtabletten mit 2,5 mg Nicotin sind für Raucher bestimmt, die stark oder sehr stark nicotinabhängig sind, d.h. mehr als 20 Zigaretten am Tag rauchen (7 bis 10 Punkte im Fagerström-Test). DOSIERUNG _Erwachsene und ältere Patienten _ _ _ Die Behandlung von Nicotinabhängigkeit erfolgt in der Regel in zwei Phasen. Erste Phase: Zu Beginn kann, wann immer der Drang zum Rauchen besteht, eine Lutschtablette angewendet werden. spcde-nps-lm-25_18 ENR 2179286 Seite 2 von 12 Im Allgemeinen werden 8 bis 12 2,5-mg-Lutschtabletten täglich gelutscht. Es dürfen nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag angewendet werden. Die Dauer dieser Phase erstreckt sich über rund 3 Monate, kann aber je nach individuellem Ansprechen variieren. Zweite Phase: Sobald der Drang zum Rauchen aufgehört hat, sollte mit einer schrittweisen Entwöhnung von den Lutschtabletten begonnen werden. Wenn die Dosis auf 1 bis 2 Lutschtabletten pro Tag reduziert wurde, sollte die Behandlung beendet werden. Eine Behandlung mit den Lutschtabletten über eine Dauer von mehr als 6 Monaten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Liegen nach 9- monatiger Behandlungsdauer mit den Lutschtabletten keine signifikanten Ergebnisse vor, sollte eine andere Behandlungsstrategie in Er Olvassa el a teljes dokumentumot