NİCARDİPİNE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET- HASTANE AMBALAJI

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

Nikardipin hidroklorür

Prieinama:

TURNİVA İLAÇ VE DANIŞMLANLIK LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

C08CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nikardipin hidroklorür

Leidimo data:

2022-10-17

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERİL
ETKIN MADDE:
10 ml ampul içinde 10 mg nikardipin hidroklorür içerir.
YARDIMCI
MADDE(LER):
Sorbitol,
sitrik
asit
monohidrat,
sodyum
sitrat,
hidroklorik
asit,
sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. NICARDIPINE AGUETTANT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NICARDIPINE AGUETTANT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar
grubuna ait bir
madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT şiddetli şekilde yüksek olan kan
basıncının tedavisi için
kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının
kontrol edilmesine yönelik
olarak da kullanılabilir.
2.
NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
Eğer doktorunuz size bazı şeker türlerini vücudunuzun tolere
edemediğini söylediyse bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
2
NICARDIPINE AGUETTANT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KU

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nikardipin hidroklorür 10 mg/10 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 10 ml çözeltide ;
Sorbitol
500 mg
Sodyum sitrat
1,47 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz
nikardipin
aşağıdaki
durumlarda
ortaya
çıkan
ve
yaşamı
tehdit
eden
akut
hipertansiyon tedavisinde endikedir:
•
Malign arteriyel hipertansiyon/Hipertansif ensefalopati
•
Aort diseksiyonu (kısa etkili beta bloker tedavisi uygun
olmadığında veya beta
blokajın tek başına etkili olmadığı durumlarda bir beta bloker
ile kombinasyon
halinde)
•
Şiddetli preeklampsi (diğer intravenöz antihipertansif ajanlar
önerilmediğinde veya
kontrendike olduğunda)
NICARDIPINE AGUETTANT aynı zamanda post-operatif hipertansiyon
tedavisinde de
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA YOLU:
NICARDIPINE AGUETTANT sadece sürekli intravenöz infüzyon yoluyla
uygulanmalıdır.
NICARDIPINE AGUETTANT yalnızca hastaneler ve yoğun bakım üniteleri
gibi, ileri
düzeyde kontrol edilen ortamlarda uzmanlar tarafından, kan basıncı
sürekli şekilde takip
edilerek uygulanmalıdır.
Uygulama hızı bir elektronik enjektör pompası veya volümetrik
pompa kullanılarak hassas bir
şekilde kontrol edilmelidir. Kan basıncı ve kalp atım hızı
uygulama sırasında en az 5 dakikada
2
bir
ve
sonrasında
yaşamsal
belirtiler
stabil
hale
gelene
kadar,
ardından
da
nikardipin
uygulamasının bitimini takip eden en az 12 saat süresince,
izlenmelidir.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Antihipertansif etki, uygulanan doza bağlı olacaktır. İstenen kan
basıncına ulaşılması için
uygulanacak doz rejimi hedeflenen kan basıncı, hastanın yanıtı,
yaşı ve genel durumuna bağlı
olarak değişkenlik gösterebilir.
Bir