Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nikardipin hidroklorür
TURNİVA İLAÇ VE DANIŞMLANLIK LTD. ŞTİ.
C08CA04
Nikardipin hidroklorür
2022-10-17
1 KULLANMA TALİMATI NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERİL ETKIN MADDE: 10 ml ampul içinde 10 mg nikardipin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sorbitol, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir. _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NICARDIPINE AGUETTANT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NICARDIPINE AGUETTANT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NICARDIPINE AGUETTANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar grubuna ait bir madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir. NICARDIPINE AGUETTANT şiddetli şekilde yüksek olan kan basıncının tedavisi için kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yönelik olarak da kullanılabilir. 2. NICARDIPINE AGUETTANT’I KULLANILMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Eğer doktorunuz size bazı şeker türlerini vücudunuzun tolere edemediğini söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. 2 NICARDIPINE AGUETTANT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KU Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nikardipin hidroklorür 10 mg/10 ml YARDIMCI MADDE(LER): Her 10 ml çözeltide ; Sorbitol 500 mg Sodyum sitrat 1,47 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İntravenöz nikardipin aşağıdaki durumlarda ortaya çıkan ve yaşamı tehdit eden akut hipertansiyon tedavisinde endikedir: • Malign arteriyel hipertansiyon/Hipertansif ensefalopati • Aort diseksiyonu (kısa etkili beta bloker tedavisi uygun olmadığında veya beta blokajın tek başına etkili olmadığı durumlarda bir beta bloker ile kombinasyon halinde) • Şiddetli preeklampsi (diğer intravenöz antihipertansif ajanlar önerilmediğinde veya kontrendike olduğunda) NICARDIPINE AGUETTANT aynı zamanda post-operatif hipertansiyon tedavisinde de endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA YOLU: NICARDIPINE AGUETTANT sadece sürekli intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. NICARDIPINE AGUETTANT yalnızca hastaneler ve yoğun bakım üniteleri gibi, ileri düzeyde kontrol edilen ortamlarda uzmanlar tarafından, kan basıncı sürekli şekilde takip edilerek uygulanmalıdır. Uygulama hızı bir elektronik enjektör pompası veya volümetrik pompa kullanılarak hassas bir şekilde kontrol edilmelidir. Kan basıncı ve kalp atım hızı uygulama sırasında en az 5 dakikada 2 bir ve sonrasında yaşamsal belirtiler stabil hale gelene kadar, ardından da nikardipin uygulamasının bitimini takip eden en az 12 saat süresince, izlenmelidir. POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Antihipertansif etki, uygulanan doza bağlı olacaktır. İstenen kan basıncına ulaşılması için uygulanacak doz rejimi hedeflenen kan basıncı, hastanın yanıtı, yaşı ve genel durumuna bağlı olarak değişkenlik gösterebilir. Bir Lire le document complet