Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nétilmicine
NEWLINE PHARMA S.L.
S01AA23
nétilmicine
3 mg
collyre
composition pour 1 mL de solution > nétilmicine : 3 mg . Sous forme de : sulfate de nétilmicine
liste I
Anti-infectieux, antibiotiques
34009 301 ou 1 3 - 15 flacon(s) unidose(s) (3x5) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 20 flacon(s) unidose(s) (4x5) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-12-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019 Dénomination du médicament NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose nétilmicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en solution en récipient unidose? 3. Comment utiliser NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en solution en récipient unidose? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en solution en récipient unidose? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFECTIEUX, ANTIBIOTIQUES, Code ATC : S01AA23 . NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA contient la substance active nétilmicine, un antibiotique qui tue les bactéries. Il est indiqué chez les adultes pour le traitement local des infections externes de l’œil et de la région entourant l’œil causées par des bactéries sensibles à la nétilmicine. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient 3 mg de nétilmicine (sous forme de sulfate de nétilmicine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution limpide, incolore ou jaune pâle, pratiquement sans particules. pH : 6,5 à 7,5 Osmolalité : 0,274 à 0,306 Osmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA est indiqué pour le traitement topique des infections de l’œil et de ses annexes causées par des bactéries sensibles à la nétilmicine. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une ou deux goutte(s) instillée(s) dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux à traiter trois par jour ou conformément à la prescription médicale. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL collyre en solution chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) et les adolescents (jusqu’à 18 ans) n’ont pas été établies. Mode d’administration 1) Se laver soigneusement les mains avant d’instiller le collyre. 2) Ouvrir le sachet en aluminium contenant les récipients unidose. 3) Vérifier que le récipient unidose est intact. 4) Détacher un récipient unidose de la bande et replacer les récipients non ouverts dans le sachet. 5) Ouvrir en tournant le capuchon du récipient sans tirer. Ne pas toucher l’embout après avoir ouvert le récipient. 6) Presser doucement le récipient unidose de façon à ce qu’une seule goutte entre dans l’œil à traiter. Ne pas laisser l’embout du récipient unidose toucher l’œil ou la paupière ou toute autre surface afin d’éviter une possible contamination. L’absorption Perskaitykite visą dokumentą