NETILMICINE NEWLINE Pharma 3 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

nétilmicine

Commercializzato da:

NEWLINE PHARMA S.L.

Codice ATC:

S01AA23

INN (Nome Internazionale):

nétilmicine

Dosaggio:

3 mg

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

composition pour 1 mL de solution > nétilmicine : 3 mg . Sous forme de : sulfate de nétilmicine

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Anti-infectieux, antibiotiques

Dettagli prodotto:

34009 301 ou 1 3 - 15 flacon(s) unidose(s) (3x5) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 20 flacon(s) unidose(s) (4x5) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2019-12-09

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
Dénomination du médicament
NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en solution en récipient
unidose
nétilmicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en
solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3
ml/mL, collyre en solution en récipient unidose?
3. Comment utiliser NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en
solution en récipient
unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 ml/mL, collyre en
solution en
récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en
solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFECTIEUX, ANTIBIOTIQUES, Code
ATC : S01AA23
.
NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA contient la substance active nétilmicine,
un antibiotique qui tue
les bactéries.
Il est indiqué chez les adultes pour le traitement local des
infections externes de l’œil et de la région
entourant l’œil causées par des bactéries sensibles à la
nétilmicine.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3 mg/mL, collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 3 mg de nétilmicine (sous forme de sulfate
de nétilmicine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle, pratiquement sans
particules.
pH : 6,5 à 7,5
Osmolalité : 0,274 à 0,306 Osmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA est indiqué pour le traitement topique
des infections de l’œil et de
ses annexes causées par des bactéries sensibles à la nétilmicine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une ou deux goutte(s) instillée(s) dans le cul-de-sac conjonctival de
l’œil ou des yeux à traiter trois par
jour ou conformément à la prescription médicale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de NÉTILMICINE NEWLINE PHARMA 3
mg/mL collyre en solution chez les
enfants (âgés de moins de 12 ans) et les adolescents (jusqu’à 18
ans) n’ont pas été établies.
Mode d’administration
1) Se laver soigneusement les mains avant d’instiller le collyre.
2) Ouvrir le sachet en aluminium contenant les récipients unidose.
3) Vérifier que le récipient unidose est intact.
4) Détacher un récipient unidose de la bande et replacer les
récipients non ouverts dans le
sachet.
5) Ouvrir en tournant le capuchon du récipient sans tirer. Ne pas
toucher l’embout après avoir
ouvert le récipient.
6) Presser doucement le récipient unidose de façon à ce qu’une
seule goutte entre dans l’œil à
traiter. Ne pas laisser l’embout du récipient unidose toucher
l’œil ou la paupière ou toute
autre surface afin d’éviter une possible contamination.
L’absorption