Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU
3MG/1MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0247459 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247455 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247456 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247458 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247457 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132305 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132302 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132303 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132304 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132306 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-05-03
1 Sp. zn. sukls98988/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEOSEPTOLETE COMBI EUKALYPTUS 3 MG/1 MG PASTILKY benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neoseptolete combi eukalyptus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoseptolete combi eukalyptus používat 3. Jak se přípravek Neoseptolete combi eukalyptus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neoseptolete combi eukalyptus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEOSEPTOLETE COMBI EUKALYPTUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid. Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je protizánětlivý, analgetický a antiseptický léčivý přípravek k místnímu použití v dutině ústní. Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus dezinfikuje sliznici dutiny ústní a krku a zmírňuje známky zánětu v krku, jako jsou bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha funkce. Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus se používá k léčbě bolesti v krku spojené s Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp.zn. sukls279058/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoseptolete combi eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a cetylpyridinii chloridum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: - isomalt M (E 953): 2 471,285 mg/pastilka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka Kulaté, světle modré až modré pastilky se zkosenými hranami. Mohou být přítomny malé oděrky. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm, tloušťka: 7,0–8,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku k antiflogistické, analgetické a antiseptické léčbě bolesti v krku spojené s infekcemi horních cest dýchacích, včetně faryngitidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ : Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3–6 hodin. STARŠÍ PACIENTI : Doporučená dávka je stejná jako u dospělých. _Pedi_ _atrická populace_ _ _ DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ 12 LET VĚKU : Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3–6 hodin. DĚTI OD 6 DO 12 LET VĚKU : Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3–6 hodin. Na aplikaci pastilek u dětí od 6 do 12 let věku má dohlížet dospělý. DĚTI MLADŠÍ 6 LET VĚKU : Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je kontraindikován u dětí mladších 6 let věku (viz bod 4.3). 2 Uvedená dávka se nemá překračovat. Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus se smí používat nejvýše po dobu 7 dní. Způsob podání Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3–6 hodin. Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů. Pacient nemá jíst ani pít alespoň jednu hodinu po použi Perskaitykite visą dokumentą