NEOSEPTOLETE COMBI EUKALYPTUS 3MG/1MG Pastilka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

R02AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU

Annos:

3MG/1MG

Lääkemuoto:

Pastilka

Antoreitti:

Orální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

BENZYDAMIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0247459 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247455 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247456 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247458 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247457 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132305 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132302 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132303 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132304 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132306 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-03

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls98988/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
NEOSEPTOLETE COMBI EUKALYPTUS 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neoseptolete combi eukalyptus a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Neoseptolete combi eukalyptus používat
3.
Jak se přípravek Neoseptolete combi eukalyptus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neoseptolete combi eukalyptus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NEOSEPTOLETE COMBI EUKALYPTUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Neoseptolete
combi
eukalyptus
obsahuje
léčivé
látky
benzydamin-hydrochlorid
a
cetylpyridinium-chlorid.
Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je protizánětlivý,
analgetický a antiseptický léčivý přípravek
k místnímu použití v dutině ústní. Přípravek Neoseptolete
combi eukalyptus dezinfikuje sliznici dutiny
ústní a krku a zmírňuje známky zánětu v krku, jako jsou bolest,
zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha
funkce.
Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus se používá k léčbě
bolesti v krku spojené s

Valmisteyhteenveto

1
Sp.zn.
sukls279058/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neoseptolete combi eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
-
isomalt M (E 953): 2 471,285 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté, světle modré až modré pastilky se zkosenými hranami.
Mohou být přítomny malé oděrky.
Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm, tloušťka: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let věku
k antiflogistické, analgetické a antiseptické léčbě bolesti v
krku spojené s infekcemi horních cest
dýchacích, včetně faryngitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu rozpustit v ústech
každých 3–6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pedi_
_atrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ
STARŠÍ 12 LET
VĚKU
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu rozpustit v ústech každých 3–6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET
VĚKU
: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se má nechat
pomalu
rozpustit v ústech každých 3–6 hodin. Na aplikaci pastilek u
dětí od 6 do 12 let věku má dohlížet
dospělý.
DĚTI MLADŠÍ 6 LET
VĚKU
: Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus je kontraindikován u
dětí mladších
6 let věku (viz bod 4.3).
2
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Neoseptolete combi eukalyptus se smí používat nejvýše
po dobu 7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech každých 3–6
hodin.
Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředně před nebo po
čištění zubů.
Pacient nemá jíst ani pít alespoň jednu hodinu po použi