Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRETINOINA
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D10AD01
TRETINOIN
4 mg/g
CREMA
TRETINOINA 4 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Tretinoína
NEOCARE 4 mg/g CREMA, 1 tubo de 20 g Autorizado 01/01/1995 Comercializado
Autorizado
1975-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEOCARE 4 MG/G CREMA Tretinoína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neocare crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Neocare crema 3. Cómo usar Neocare crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neocare crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEOCARE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Neocare es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiacneicos tópicos. Neocare es una crema que está indicada en el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NEOCARE CREMA NO USE NEOCARE CREMA: - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está embarazada. - si planea quedarse embarazada. - si tiene antecedentes familiares o personales con epitelioma cutáneo (un tipo de cáncer de piel). - en zonas de la piel con heridas, abrasión y eczema (enfermedad de la piel con inflamación, enrojecimiento y exudación), ya que puede producir irritación cutánea. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Neocare crema. La irritación que produce este medicamento, está ligada directamente a la eficacia del producto y desaparece al espaciar las aplicaciones. En las primeras semanas de tratamiento, se puede obs Perskaitykite visą dokumentą
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neocare 4 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 4 mg de tretinoína. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo contiene 20 mg de alcohol cetílico, 50 mg de propilenglicol que es equivalente a 5% p/p,, 0,0002 mg de butilhidroxitolueno (E-321), 2 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema viscosa y homogénea de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e inflamatorias (pústulas y pápulas) en el acné vulgar de leve a moderado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En función del tipo de piel y la gravedad de la afección se prescribirá la dosis adecuada. Se recomienda iniciar el tratamiento con la concentración más baja (0,1 mg/g) y posteriormente, de acuerdo a la respuesta particular del paciente, incrementar paulatinamente a concentraciones superiores, 0,25 y 0,5 mg/g, para finalmente terminar con la concentración de 4 mg/g, en función del tipo de piel y de la gravedad del acné. La siguientes presentaciones se encuentran disponibles en el mercado: 4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g y 0,1 mg/g). Forma de administración Antes de la aplicación, se lavará la piel con agua y un jabón suave, dejándola secar sin frotar al menos durante 20-30 minutos. Posteriormente, se extenderá una cantidad de crema que cubra exclusivamente la zona afectada, 2 veces al día, aunque deben ajustarse dicha cantidad y aplicaciones a los requerimientos de cada persona. Evitar el contacto con ojos, párpados, ángulos de la nariz y boca, y demás mucosas del cuerpo. La aplicación de Neocare crema puede producir picores transitorios y una sensación de calor. La aplicación más frecuente o el empleo de grandes cantidades de Neocare crema, no mejorarán el resultado del tratamiento Perskaitykite visą dokumentą