NEOCARE 4 mg/g CREMA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TRETINOINA

Dostupno od:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC koda:

D10AD01

INN (International ime):

TRETINOIN

Doziranje:

4 mg/g

Farmaceutski oblik:

CREMA

Sastav:

TRETINOINA 4 mg

Administracija rute:

USO CUTÁNEO

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Tretinoína

Proizvod sažetak:

NEOCARE 4 mg/g CREMA, 1 tubo de 20 g Autorizado 01/01/1995 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1975-11-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEOCARE 4 MG/G CREMA
Tretinoína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Neocare crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Neocare crema
3. Cómo usar Neocare crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Neocare crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEOCARE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neocare es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiacneicos tópicos.
Neocare es una crema que está indicada en el tratamiento tópico del
acné vulgar de leve a moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NEOCARE CREMA
NO USE NEOCARE CREMA:
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada.
-
si planea quedarse embarazada.
-
si tiene antecedentes familiares o personales con epitelioma cutáneo
(un tipo de cáncer de piel).
-
en
zonas
de
la
piel
con
heridas,
abrasión
y
eczema
(enfermedad
de
la
piel
con
inflamación,
enrojecimiento y exudación), ya que puede producir irritación
cutánea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Neocare
crema.
La irritación que produce este medicamento, está ligada directamente
a la eficacia del producto y
desaparece al espaciar las aplicaciones. En las primeras semanas de
tratamiento, se puede obs

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neocare 4 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 4 mg de tretinoína.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo contiene 20 mg de alcohol cetílico, 50 mg de
propilenglicol que es equivalente a 5% p/p,,
0,0002 mg de butilhidroxitolueno (E-321), 2 mg de parahidroxibenzoato
de metilo (E-218), 0,2 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema viscosa y homogénea de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las lesiones no inflamatorias (comedones) e
inflamatorias (pústulas y pápulas) en el
acné vulgar de leve a moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En función del tipo de piel y la gravedad de la afección se
prescribirá la dosis adecuada. Se recomienda
iniciar el tratamiento con la concentración más baja (0,1 mg/g) y
posteriormente, de acuerdo a la respuesta
particular del paciente, incrementar paulatinamente a concentraciones
superiores, 0,25 y 0,5 mg/g, para
finalmente terminar con la concentración de 4 mg/g, en función del
tipo de piel y de la gravedad del acné.
La siguientes presentaciones se encuentran disponibles en el mercado:
4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g y
0,1 mg/g).
Forma de administración
Antes de la aplicación, se lavará la piel con agua y un jabón
suave, dejándola secar sin frotar al menos
durante 20-30 minutos. Posteriormente, se extenderá una cantidad de
crema que cubra exclusivamente la
zona afectada, 2 veces al día, aunque deben ajustarse dicha cantidad
y aplicaciones a los requerimientos de
cada persona. Evitar el contacto con ojos, párpados, ángulos de la
nariz y boca, y demás mucosas del
cuerpo.
La aplicación de Neocare crema puede producir picores transitorios y
una sensación de calor.
La aplicación más frecuente o el empleo de grandes cantidades de
Neocare crema, no mejorarán el
resultado del tratamiento