Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
альбендазола
FM PHARM D.O.O.
QP52AC11
albendazol
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
REGISTRACIJA
2017-04-05
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOBENDAZOLE P Albendazol(100mg/g) oralni prašak ovce,goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Kalcijum-karbonat (Stočna kreda) do 1 g 4. INDIKACIJE Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih osetljivim gastrointestinalnim i plućnim nematodama, trematodama i cestodama. GOVEDA _Nematode_ (valjkasti crvi) - Gastrointestinalne nematode: (_Haemonchus_ spp, _ Ostertagia_ spp., _ Trichostrongylus _ spp., _Oesophagostomum _ spp., _Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp., _Bunostomum_ spp., _Strongyloides _spp. ) -Plućne nematode: (_Dyctiocaulus viviparus_), Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 3 od 7 _Trematode _ (metilji): _Fasciola _ _hepatica _ _(veliki _ _metilj)_, _Dicroecelius _ _dendriticum _ _(_mali metilj_)_ _Cestode _(pantljičare): _Moniezia_ spp. OVCE Nematode (valjkasti crvi): - Gastrointestinalne nematode (_Haemonchus_ spp_, Ostertagia _ spp_., Trichostrongylus _ spp_., _ _Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp._,)_ - Plućne nematode: (_Dyctiocaulus filaria_), _ Trematode_ (metilji): _ Fasciola hepatica (veliki _ _metilj), Dicroecelius dendriticum (mali metilj)_ _ _ _Cestode_ (pantljičare): _Moniezia_ spp. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama za koj Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 2 od 7 1. IME LEKA NEOBENDAZOLE P Albendazol (100mg/g) oralni prašak goveda i ovce 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 g oralnog praška sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Albendazol 100mg _ POMOĆNA SUPSTANCA:_ Kalcijum-karbonat (Stočna kreda) do 1g 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak Beličast, sivkasto-bež prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i ovce 4.2. INDIKACIJE Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih osetljivim gastrointestinalnim i plućnim nematodama, trematodama i cestodama. GOVEDA _Nematode_ (valjkasti crvi) - Gastrointestinalne nematode: (_Haemonchus_ spp, _ Ostertagia_ spp., _ Trichostrongylus _ spp., _Oesophagostomum _ spp., _Cooperia_ spp., _Nematodirus_ spp., _Bunostomum_ spp., _Strongyloides _spp. ) -Plućne nematode: (_Dyctiocaulus viviparus_), Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G 3 od 7 _Trematode _ (metilji): _Fasciola _ _hepatica _ _(veliki _ _metilj)_, _Dicroecelius _ _dendriticum _ _(_mali metilj_)_ _Cestode _(pantljičare): _Moniezia_ spp. OVCE Nematode (valjkasti crvi): - Gastrointestinalne nematode (_Haemonchus_ spp_, Ostertagia _ spp_., Trichostrongylus _ spp_., _ _Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp._,)_ - Plućne nematode: (_Dyctiocaulus filaria_), _ Trematode_ (metilji): _ Fasciola hepatica (veliki _ _metilj), Dicroecelius dendriticum (mali metilj)_ _Cestode_ (pantljičare): _Moniezia_ spp. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama za koje je poznato da su preosetljive na albend Perskaitykite visą dokumentą