NEOBENDAZOLE P

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

альбендазола

Fáanlegur frá:

FM PHARM D.O.O.

ATC númer:

QP52AC11

INN (Alþjóðlegt nafn):

albendazol

Skammtar:

100mg/g

Lyfjaform:

oralni prašak

Einingar í pakka:

oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

FM PHARM D.O.O.

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2017-04-05

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
2 od 7
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2. IME LEKA
NEOBENDAZOLE P
Albendazol(100mg/g)
oralni prašak
ovce,goveda
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA:
Kalcijum-karbonat (Stočna kreda) do 1 g
4. INDIKACIJE
Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih
osetljivim gastrointestinalnim
i plućnim nematodama, trematodama i cestodama.
GOVEDA
_Nematode_ (valjkasti crvi)
- Gastrointestinalne nematode: (_Haemonchus_ spp, _ Ostertagia_ spp.,
_ Trichostrongylus _
spp.,
_Oesophagostomum _
spp.,
_Cooperia_
spp.,
_Nematodirus_
spp.,
_Bunostomum_
spp.,
_Strongyloides _spp. )
-Plućne nematode: (_Dyctiocaulus viviparus_),
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
3 od 7
_Trematode _
(metilji):
_Fasciola _
_hepatica _
_(veliki _
_metilj)_,
_Dicroecelius _
_dendriticum _
_(_mali
metilj_)_
_Cestode _(pantljičare): _Moniezia_ spp.
OVCE
Nematode (valjkasti crvi):
- Gastrointestinalne nematode (_Haemonchus_ spp_, Ostertagia _ spp_.,
Trichostrongylus _ spp_., _
_Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp._,)_
- Plućne nematode: (_Dyctiocaulus filaria_), _ Trematode_ (metilji):
_ Fasciola hepatica (veliki _
_metilj), Dicroecelius dendriticum (mali metilj)_
_ _
_Cestode_ (pantljičare): _Moniezia_ spp.
5. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama za koj

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
2 od 7
1. IME LEKA NEOBENDAZOLE P
Albendazol (100mg/g)
oralni prašak
goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 g oralnog praška sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Albendazol 100mg
_ POMOĆNA SUPSTANCA:_
Kalcijum-karbonat (Stočna kreda) do 1g
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Beličast, sivkasto-bež prašak
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih
osetljivim gastrointestinalnim
i plućnim nematodama, trematodama i cestodama.
GOVEDA
_Nematode_ (valjkasti crvi)
- Gastrointestinalne nematode: (_Haemonchus_ spp, _ Ostertagia_ spp.,
_ Trichostrongylus _
spp.,
_Oesophagostomum _
spp.,
_Cooperia_
spp.,
_Nematodirus_
spp.,
_Bunostomum_
spp.,
_Strongyloides _spp. )
-Plućne nematode: (_Dyctiocaulus viviparus_),
Broj rešenja: 323-01-00099-16-001 od 05.04.2017. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G, 1X 500G
3 od 7
_Trematode _
(metilji):
_Fasciola _
_hepatica _
_(veliki _
_metilj)_,
_Dicroecelius _
_dendriticum _
_(_mali
metilj_)_
_Cestode _(pantljičare): _Moniezia_ spp.
OVCE
Nematode (valjkasti crvi):
- Gastrointestinalne nematode (_Haemonchus_ spp_, Ostertagia _ spp_.,
Trichostrongylus _ spp_., _
_Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp._,)_
- Plućne nematode: (_Dyctiocaulus filaria_), _ Trematode_ (metilji):
_ Fasciola hepatica (veliki _
_metilj), Dicroecelius dendriticum (mali metilj)_
_Cestode_ (pantljičare): _Moniezia_ spp.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek
se
ne
daje
životinjama
za
koje
je
poznato
da
su
preosetljive
na
albend