Nebilet Plus

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nebivololis/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kodas:

C07BB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nebivololis/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

5 mg/12,5 mg; 5 mg/25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nebivolol and thiazides

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-05-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEBILET PLUS 5 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Nebivololis / Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebilet Plus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebilet Plus
3.
Kaip vartoti Nebilet Plus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebilet Plus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBILET PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebilet Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: nebivololio ir
hidrochlorotiazido.
Nebivololis yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas,
priklausantis selektyvių beta
adrenoblokatorių grupei (tai yra selektyviai veikiantis širdies ir
kraujagyslių sistemą). Jis apsaugo nuo
širdies ritmo pagreitėjimo ir kontroliuoja kraujo išstūmimo iš
širdies stiprumą. Jis taip pat plečia
kraujagysles ir tokiu būdu mažina jūsų kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, didinantis šlapimo išsiskyrimą.
Nebilet Plus vienoje tabletėje yra nebivololio ir hidrochlorotiazido
derinys ir jis vartojamas
padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti. Jis
vartojamas vietoj dviejų atskirų
preparatų tiems pacientams, kurie juos vartoja kartu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBILET PLUS
NEBILET PLUS VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija nebivololiui arba hidrochlorotiazidui arba bet
kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
•
jeigu yra alergij

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Nebilet Plus tabletėje yra 5 mg nebivololio (nebivololio
hidrochlorido pavidalu: 2,5 mg SRRR-
nebivololio arba d-nebivololio ir 2,5 mg RSSS-nebivololio arba
l-nebivololio) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
129,25 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: beveik rausvos,
apvalios, šiek tiek išgaubtos plėvele
dengtos tabletės su „5/12.5“ įraiža vienoje pusėje ir vagele
kitoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg fiksuotų dozių derinys skirtas pacientams,
kurių kraujospūdis tinkamai
kontroliuojamas kartu vartojant atskirų vaistinių preparatų
nebivololio 5 mg ir hidrochlorotiazido 12,5 mg
dozes.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg vartojamas gydyti pacientus, kurių
kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas
kartu vartojant atskirų vaistinių preparatų nebivololio 5 mg ir
hidrochlorotiazido 12,5 mg dozes.
Įprasta dozė yra viena tabletė Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg per parą,
pageidautina vartoti tuo pačiu paros
metu.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Nebilet Plus vartoti negalima
(žr. taip pat 4.3 ir 4.4 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Duomenų apie poveikį pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas
arba sutrikusi kepenų veikla,
yra nedaug. Todėl šiems pacientams Nebilet Plus vartoti negalima.
_Senyviems pacientams_
Duomenų apie vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymą šiuo vaistu