Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nebivololis/Hidrochlorotiazidas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07BB12
Nebivololis/Hidrochlorotiazidas
5 mg/12,5 mg; 5 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nebivolol and thiazides
Perregistruotas
2009-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NEBILET PLUS 5 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Nebivololis / Hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nebilet Plus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nebilet Plus 3. Kaip vartoti Nebilet Plus 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nebilet Plus 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NEBILET PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Nebilet Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: nebivololio ir hidrochlorotiazido. Nebivololis yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas, priklausantis selektyvių beta adrenoblokatorių grupei (tai yra selektyviai veikiantis širdies ir kraujagyslių sistemą). Jis apsaugo nuo širdies ritmo pagreitėjimo ir kontroliuoja kraujo išstūmimo iš širdies stiprumą. Jis taip pat plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina jūsų kraujospūdį. Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, didinantis šlapimo išsiskyrimą. Nebilet Plus vienoje tabletėje yra nebivololio ir hidrochlorotiazido derinys ir jis vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti. Jis vartojamas vietoj dviejų atskirų preparatų tiems pacientams, kurie juos vartoja kartu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBILET PLUS NEBILET PLUS VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija nebivololiui arba hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu yra alergij Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Nebilet Plus tabletėje yra 5 mg nebivololio (nebivololio hidrochlorido pavidalu: 2,5 mg SRRR- nebivololio arba d-nebivololio ir 2,5 mg RSSS-nebivololio arba l-nebivololio) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 129,25 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: beveik rausvos, apvalios, šiek tiek išgaubtos plėvele dengtos tabletės su „5/12.5“ įraiža vienoje pusėje ir vagele kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg fiksuotų dozių derinys skirtas pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas kartu vartojant atskirų vaistinių preparatų nebivololio 5 mg ir hidrochlorotiazido 12,5 mg dozes. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg vartojamas gydyti pacientus, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas kartu vartojant atskirų vaistinių preparatų nebivololio 5 mg ir hidrochlorotiazido 12,5 mg dozes. Įprasta dozė yra viena tabletė Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg per parą, pageidautina vartoti tuo pačiu paros metu. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Nebilet Plus vartoti negalima (žr. taip pat 4.3 ir 4.4 skyrius). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Duomenų apie poveikį pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas arba sutrikusi kepenų veikla, yra nedaug. Todėl šiems pacientams Nebilet Plus vartoti negalima. _Senyviems pacientams_ Duomenų apie vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymą šiuo vaistu Прочетете целия документ