Nebilet 5mg tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

Небиволол

Prieinama:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nebivolol

Dozė:

5mg

Vaisto forma:

tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 2x14kom

Klasė:

R

Pagaminta:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

Produkto santrauka:

JKL: 1107632

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2016-01-11

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-02027-15-001 od 11.01.2016. za lek Nebilet
®
, tablete, 28 x (5mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Nebilet
®
, tablete, 5 mg
Pakovanje: blister; 2 x 14 tableta
Proizvođač:
1.BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
2.MENARINI-VON HEYDEN GMBH,
3.QUALIPHAR N.V.
Adresa:
1.Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
2.Leipziger Strasse 7-13, Drezden, Nemačka
3.Rijskweg 9, Bornem, Belgija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19 a/II sprat, Beograd- Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-02027-15-001 od 11.01.2016. za lek Nebilet
®
, tablete, 28 x (5mg)
2 od 10
_NEBILET _
_®_
_5 MG, TABLETE _
_INN: nebivolol_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nebilet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebilet
3.
Kako se upotrebljava lek Nebilet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nebilet
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02027-15-001 od 11.01.2016. za lek Nebilet
®
, tablete, 28 x (5mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK NEBILET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nebilet sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja,
koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (sa
selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanje
broja otkucaja srca, kontroliše snagu
pumpanja srca, a pored toga širi krvne sudove, što doprinosi
snižavanju krvnog pritiska. Koristi se za lečenje
povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Lek
Nebilet
se
takođe
koristi
za
lečenje
blage
do
umeren

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-02027-15-001 od 11.01.2016.. za lek Nebilet
®
, tablete, 28 x (5mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Nebilet
®
, tablete, 5 mg
Pakovanje: blister; 2 x 14 tableta
Proizvođač:
1.BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
2.MENARINI-VON HEYDEN GMBH
3.QUALIPHAR N.V.
Adresa:
1.Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
2.Leipziger Strasse 7-13, Drezden, Nemačka
3.Rijskweg 9, Bornem, Belgija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-02027-15-001 od 11.01.2016.. za lek Nebilet
®
, tablete, 28 x (5mg)
2 od 14
1. IME LEKA
NEBILET
®
, 5 MG, TABLETE
INN:
NEBIVOLOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u
obliku nebivolol-hidrohlorida) kao 2,5 mg
SRRR-nebivolola (ili d-nebivolola) 12,5 mg RSSS-nebivolola
(ili-lenivolola)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
141,75 mg laktoze, monohidrat (videti odeljke
4.4 i 6.1).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, blago bikonveksne tablete, skoro bele boje sa utisnutom
unakrsnom podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta je deljiva na četiri jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija esencijalne hipertenzije.
HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija blage do umerene stabilne,
hronične srčane insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji
kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Tabletu ili delove tablete treba progutati sa dovoljnom količinom
tečnosti. Tablete se mogu uzimati uz obrok ili
nezavisno od njega.
_Esencijalna hipertenzija_
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto vreme.
Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat
postiže tek nakon 4 nedelj