Natulan

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Procarbazinhydrochlorid

Prieinama:

Leadiant GmbH (8174751)

ATC kodas:

L01XB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Procarbazine hydrochloride

Vaisto forma:

Hartkapsel

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel; Procarbazinhydrochlorid (07727) 58,3 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-12-22

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATULAN
Wirkstoff: Procarbazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natulan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Natulan beachten?
3.
Wie ist Natulan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natulan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATULAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natulan enthält
den Wirkstoff
Procarbazin.
Procarbazin ist ein
Krebsmedikament (systemisches
Zytostatikum).
Seine
Wirkungsweise
besteht
darin,
Krebszellen
abzutöten.
Dies
wird
auch
als
„Chemotherapie“ bezeichnet.
Natulan wird in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten
(Kombinationschemotherapie) bei
Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18
Jahren zur Behandlung des
Morbus Hodgkin, einem bösartigen Tumor des Lymphsystems, angewendet.
Natulan
wird
in
Kombination
mit
Lomustin
und
Vincristin
bei
erwachsenen
Patienten
mit
anaplastischen
oligodendroglialen
Tumoren,
einem
bestimmten
Gehirntumor,
zusätzlich
zur
Radiotherapie im Rahmen der Primärtherapie angewendet.
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung
Ihrer Erkrankung geeignet ist. Sie
sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen Natulan
gegeben wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natulan
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 58,3 mg Procarbazinhydrochlorid (entsprechend 50
mg Procarbazin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelblich-beige Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Hodgkin-Lymphoms in der Kombinationschemotherapie
Natulan wird zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit anderen Zytostatika in
einem geeigneten Protokoll
eingesetzt.
Natulan ist in Kombination mit Lomustin und Vincristin bei erwachsenen
Patienten mit anaplastischen
oligodendroglialen Tumoren zusätzlich zur Radiotherapie im Rahmen der
Primärtherapie angezeigt
(siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte Procarbazin nur von Ärzten mit ausreichender
internistisch-onkologischer oder
hämatologischer Ausbildung verordnet werden. Dies gilt besonders bei
der Anwendung bei Kindern.
_Behandlung des Hodgkin-Lymphoms _
Procarbazin wird für Kinder und Erwachsene grundsätzlich peroral in
einer täglichen Dosis von 100
mg/m
2
Körperoberfläche für 7 bis 14 Tage in Kombination mit anderen
Zytostatika verabreicht.
_Behandlung anaplastischer oligodendroglialer Tumore _
Procarbazin wird bei Erwachsenen in der Regel in einer täglichen
Dosis von 60 mg/m
2
Körperoberfläche für 14 Tage als Bestandteil des PCV-Schemas
(Kombinationschemotherapie mit
Procarbazin, Lomustin und Vincristin) peroral verabreicht.
Dabei ist die Dosierung und Dauer der Behandlung
- dem verwendeten Chemotherapieprotokoll,
- dem aktuellen Funktionszustand des Knochenmarks (Verlaufskontrolle
von Granulozyten und
Thrombozyten im peripheren Blut),
- der Knochenmarksreserve (kumulative chemotherapeutische
Vorbehandlung, vorangegangene
Strahlentherapie) und
- der zu erwartenden myelosuppressiven Wirkung im Rahmen der
Kombinationschemotherapie mit
anderen Zytostatika anzupassen ist.