Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procarbazinhydrochlorid
Leadiant GmbH (8174751)
L01XB01
Procarbazine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Procarbazinhydrochlorid (07727) 58,3 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATULAN Wirkstoff: Procarbazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natulan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Natulan beachten? 3. Wie ist Natulan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natulan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATULAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natulan enthält den Wirkstoff Procarbazin. Procarbazin ist ein Krebsmedikament (systemisches Zytostatikum). Seine Wirkungsweise besteht darin, Krebszellen abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet. Natulan wird in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten (Kombinationschemotherapie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren zur Behandlung des Morbus Hodgkin, einem bösartigen Tumor des Lymphsystems, angewendet. Natulan wird in Kombination mit Lomustin und Vincristin bei erwachsenen Patienten mit anaplastischen oligodendroglialen Tumoren, einem bestimmten Gehirntumor, zusätzlich zur Radiotherapie im Rahmen der Primärtherapie angewendet. Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist. Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen Natulan gegeben wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natulan 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 58,3 mg Procarbazinhydrochlorid (entsprechend 50 mg Procarbazin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelblich-beige Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Hodgkin-Lymphoms in der Kombinationschemotherapie Natulan wird zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit anderen Zytostatika in einem geeigneten Protokoll eingesetzt. Natulan ist in Kombination mit Lomustin und Vincristin bei erwachsenen Patienten mit anaplastischen oligodendroglialen Tumoren zusätzlich zur Radiotherapie im Rahmen der Primärtherapie angezeigt (siehe 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Grundsätzlich sollte Procarbazin nur von Ärzten mit ausreichender internistisch-onkologischer oder hämatologischer Ausbildung verordnet werden. Dies gilt besonders bei der Anwendung bei Kindern. _Behandlung des Hodgkin-Lymphoms _ Procarbazin wird für Kinder und Erwachsene grundsätzlich peroral in einer täglichen Dosis von 100 mg/m 2 Körperoberfläche für 7 bis 14 Tage in Kombination mit anderen Zytostatika verabreicht. _Behandlung anaplastischer oligodendroglialer Tumore _ Procarbazin wird bei Erwachsenen in der Regel in einer täglichen Dosis von 60 mg/m 2 Körperoberfläche für 14 Tage als Bestandteil des PCV-Schemas (Kombinationschemotherapie mit Procarbazin, Lomustin und Vincristin) peroral verabreicht. Dabei ist die Dosierung und Dauer der Behandlung - dem verwendeten Chemotherapieprotokoll, - dem aktuellen Funktionszustand des Knochenmarks (Verlaufskontrolle von Granulozyten und Thrombozyten im peripheren Blut), - der Knochenmarksreserve (kumulative chemotherapeutische Vorbehandlung, vorangegangene Strahlentherapie) und - der zu erwartenden myelosuppressiven Wirkung im Rahmen der Kombinationschemotherapie mit anderen Zytostatika anzupassen ist. Olvassa el a teljes dokumentumot