Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R01AB06
Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,05 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 5 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2006-02-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NASIC ® FÜR KINDER O.K. Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray, Lösung ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN nasic ® für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG _ _DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ _Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben _ _bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. _ • _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals _ _lesen. _ • _Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat _ _benötigen. _ • _Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. _ _Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben _ _sind. Siehe Abschnitt 4. _ • _Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich _ _an Ihren Arzt. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist nasic ® für Kinder O.K. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic ® für Kinder O.K. beachten? 3. Wie ist nasic ® für Kinder O.K. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist nasic ® für Kinder O.K. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NASIC ® FÜR KINDER O.K. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? nasic ® für Kinder O.K. ist ein Nasenspray. Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schützt. NASIC ® FÜR KINDER O.K. WIRD ANGEWENDET zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), a Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NASIC ® FÜR KINDER O.K. Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray, Lösung Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG nasic ® für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel. Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behand- lung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. nasic ® für Kinder O.K. ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nasale Anwendung Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf BIS ZU 3-MAL TÄGLICH JE EIN SPRÜHSTOSS NASIC ® FÜR KINDER O.K. IN JEDE NASENÖFFNUNG eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. nasic ® für Kinder O.K. wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die Nasenlöcher eingesprüht. nasic ® für Kinder O.K. sollte NICHT LÄNGER ALS 7 TAGE angewendet werden, es sei denn der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), - nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen Eingriffen, die die Dura Mater freilege Perskaitykite visą dokumentą