nasic für Kinder o.K.

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Dostupné s:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC kód:

R01AB06

INN (Mezinárodní Name):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Léková forma:

Nasenspray, Lösung

Složení:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,05 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 5 Milligramm

Podání:

nasale Anwendung

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2006-02-22

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIC
® FÜR KINDER O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN
nasic
®
für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
_Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben _
_bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
•
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen. _
•
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
_Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben _
_sind. Siehe Abschnitt 4. _
•
_Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich _
_an Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nasic
®
für Kinder O.K. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic
®
für Kinder O.K. beachten?
3.
Wie ist nasic
®
für Kinder O.K. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic
®
für Kinder O.K. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NASIC
® FÜR KINDER O.K. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic
®
für Kinder O.K. ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und
bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
NASIC
® FÜR KINDER O.K. WIRD ANGEWENDET
zur Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei
Schnupfen und zur unterstützenden
Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen),
a

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC
® FÜR KINDER O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
nasic
®
für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält
0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behand-
lung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen),
anfallsweise auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungsbehinderung
nach operativen Eingriffen an der Nase.
nasic
®
für Kinder O.K. ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf
BIS ZU 3-MAL TÄGLICH JE EIN
SPRÜHSTOSS NASIC
® FÜR KINDER O.K. IN JEDE NASENÖFFNUNG
eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
nasic
®
für Kinder O.K. wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die
Nasenlöcher eingesprüht.
nasic
®
für Kinder O.K. sollte NICHT LÄNGER ALS 7 TAGE
angewendet werden, es sei denn der
Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilege