Naltrexone Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Naltreksono hidrochloridas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N07BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naltrexone hydrochloride

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Naltrexone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-05-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NALTREXONE ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Naltreksono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Naltrexone Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Naltrexone Accord
3.
Kaip vartoti Naltrexone Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Naltrexone Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NALTREXONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tablečių veiklioji medžiaga naltreksono hidrochloridas priklauso
nervų sistemą veikiančių vaistų
grupei, kuriais gydomos priklausomybės ligos.
KAM VARTOJAMAS NALTREXONE ACCORD
Naltreksono hidrochloridas vartojamas kartu su kitais vaistais ar
gydymo būdais, kurie padeda
žmonėms, kuriems pasireiškia priklausomybė kokioms nors
medžiagoms, pavyzdžiui heroinui
(opioidams), išsigydyti nuo priklausomybės.
Jis skiriamas pacientų, priklausomų nuo alkoholio, palaikomajam
gydymui, siekiant palaikyti
abstinenciją (valingą atsisakymą).
Naltreksonas blokuoja receptorius smegenyse ir neleidžia prie jų
prisijungti opioidams. Asmeniui
daugiau nepasireiškia euforija, kurią jusdavo po opioidų
pavartojimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALTREXONE ACCORD
NALTREXONE ACCORD VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija naltreksono hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra priklausomybė nuo opioidų ir taikomas gydymas, kuris
su

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg naltreksono
hidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 192,85 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.
Kita tabletės pusė yra lygi.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas nuo opioidų priklausomų pacientų, kurie yra
detoksikuoti, gydymas taikant kompleksinę
gydymo programą, įskaitant ir psichoterapiją (žr. 4.2 ir 4.4
skyrius) ir susilaikymo nuo alkoholio
vartojimo palaikymas pacientams, sergantiems alkoholizmu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimas suaugusiesiems
Gydymą naltreksonu turi pradėti ir prižiūrėti tinkamos
kvalifikacijos gydytojas.
Pradinė naltreksono hidrochlorido dozė nuo opioidų priklausomiems
pacientams yra 25 mg (pusė
tabletės), vėliau paprastai reikia vartoti po vieną tabletę per
parą (50 mg naltreksono hidrochlorido).
Praleidus dozę, reikia vartoti po vieną tabletę per parą
kiekvieną dieną iki kitos įprastos dozės
vartojimo laiko.
Naltreksono vartojimas nuo opioidų priklausomiems pacientams gali
sukelti labai sunkių nutraukimo
simptomų. Jeigu įtariama, kad pacientas vartoja arba gali būti
priklausomas nuo opioidų, būtina atlikti
naloksono provokacijos mėginį (žr. 4.4 skyrių), išskyrus atvejus,
kai galima įrodyti, kad prieš
pradedant gydymą naltreksonu, pacientas 7-10 parų nevartojo jokių
opioidų (šlapimo mėginys).
Gydymas naltreksono hidrochloridu yra papildomas, o nuo opioidų
priklausomų pacientų pasveikimo
procesas yra kiekvienam skirtingas, taigi įprastos gydymo trukmės
nustatyti negal