Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naltreksono hidrochloridas
Accord Healthcare B.V.
N07BB04
Naltrexone hydrochloride
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Naltrexone
Perregistruotas
2010-05-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NALTREXONE ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Naltreksono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Naltrexone Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Naltrexone Accord 3. Kaip vartoti Naltrexone Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Naltrexone Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NALTREXONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Tablečių veiklioji medžiaga naltreksono hidrochloridas priklauso nervų sistemą veikiančių vaistų grupei, kuriais gydomos priklausomybės ligos. KAM VARTOJAMAS NALTREXONE ACCORD Naltreksono hidrochloridas vartojamas kartu su kitais vaistais ar gydymo būdais, kurie padeda žmonėms, kuriems pasireiškia priklausomybė kokioms nors medžiagoms, pavyzdžiui heroinui (opioidams), išsigydyti nuo priklausomybės. Jis skiriamas pacientų, priklausomų nuo alkoholio, palaikomajam gydymui, siekiant palaikyti abstinenciją (valingą atsisakymą). Naltreksonas blokuoja receptorius smegenyse ir neleidžia prie jų prisijungti opioidams. Asmeniui daugiau nepasireiškia euforija, kurią jusdavo po opioidų pavartojimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALTREXONE ACCORD NALTREXONE ACCORD VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija naltreksono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra priklausomybė nuo opioidų ir taikomas gydymas, kuris su Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Naltrexone Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg naltreksono hidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 192,85 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Geltonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Kita tabletės pusė yra lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas nuo opioidų priklausomų pacientų, kurie yra detoksikuoti, gydymas taikant kompleksinę gydymo programą, įskaitant ir psichoterapiją (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius) ir susilaikymo nuo alkoholio vartojimo palaikymas pacientams, sergantiems alkoholizmu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimas suaugusiesiems Gydymą naltreksonu turi pradėti ir prižiūrėti tinkamos kvalifikacijos gydytojas. Pradinė naltreksono hidrochlorido dozė nuo opioidų priklausomiems pacientams yra 25 mg (pusė tabletės), vėliau paprastai reikia vartoti po vieną tabletę per parą (50 mg naltreksono hidrochlorido). Praleidus dozę, reikia vartoti po vieną tabletę per parą kiekvieną dieną iki kitos įprastos dozės vartojimo laiko. Naltreksono vartojimas nuo opioidų priklausomiems pacientams gali sukelti labai sunkių nutraukimo simptomų. Jeigu įtariama, kad pacientas vartoja arba gali būti priklausomas nuo opioidų, būtina atlikti naloksono provokacijos mėginį (žr. 4.4 skyrių), išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad prieš pradedant gydymą naltreksonu, pacientas 7-10 parų nevartojo jokių opioidų (šlapimo mėginys). Gydymas naltreksono hidrochloridu yra papildomas, o nuo opioidų priklausomų pacientų pasveikimo procesas yra kiekvienam skirtingas, taigi įprastos gydymo trukmės nustatyti negal Lire le document complet