NALOXONUM WZF Polfa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Naloksono hidrochloridas

Prieinama:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodas:

V03AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naloksono hydrochloride

Dozė:

400 µg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į odą

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Naloxone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-04-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NALOXONUM WZF POLFA 400 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS
TIRPALAS
Naloksono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NALOXONUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NALOXONUM WZF Polfa
3.
Kaip vartoti NALOXONUM WZF Polfa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NALOXONUM WZF Polfa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NALOXONUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
NALOXONUM WZF Polfa yra vaistas, neutralizuojantis opioidų, pvz.,
morfino, perdozavimo sukeltą
poveikį.
NALOXONUM WZF Polfa vartojama neutralizuojant nepageidaujamą opioidų
poveikį, t. y. gyvybei
pavojingą centrinės nervų bei kvėpavimo sistemos slopinimą
(kvėpavimo pasunkėjimą).
Be to, NALOXONUM WZF Polfa vartojama diagnozuojant ūminį opioidų
perdozavimą arba
intoksikaciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALOXONUM WZF POLFA
NALOXONUM WZF POLFA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija naloksono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
NALOXONUM WZF Polfa.
Specialių atsargumo priemonių reikia:

jeigu pacientas pripratęs prie opioidų arba vartojate šios grupės
vaistus (gali atsirasti nutraukimo
simptomų);

jei NALOXONUM WZF Polfa reikia skirti Jūsų naujagimiui. Tokiu atveju
gali a

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NALOXONUM WZF Polfa 400 mikrogramų/ml injekcinis ar infuzinis
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo (ampulėje) yra 400 mikrogramų naloksono
hidrochlorido (naloksono
hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natrio.
Kiekviename ml tirpalo yra 3,36 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Visiškas ar dalinis natūralių ar sintetinių opioidų bei
opioidinių receptorių dalinių agonistų-antagonistų
sukelto CNS slopinimo, ypač kvėpavimo slopinimo, šalinimas.
Diagnozės patikslinimas įtarus, jog yra ūminis opioidų
perdozavimas arba intoksikacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Visiškas ar dalinis natūralių ar sintetinių opioidų bei opioidų
- dalinių agonistų-antagonistų, sukelto
CNS slopinimo, ypač kvėpavimo slopinimo, šalinimas
_Suaugusiesiems_
Kiekvienam pacientui parenkama tokia dozė, kuri sukelia optimalią
kvėpavimo funkcijos reakciją,
išlaikant adekvačią analgeziją. Paprastai į veną pakanka
suleisti 0,1-0,2 mg naloksono hidrochlorido,
jei reikia, papildomai į veną kas 2-3 min. galima leisti 0,1 mg
dozę tol, kol atsiras patenkinamas
kvėpavimas bei sąmonė. 1-2 val. laikotarpyje gali reikėti suleisti
papildomą dozę (tai priklauso nuo
veikliosios medžiagos, kurios poveikį norima neutralizuoti,
pobūdžio (trumpalaikio poveikio ar lėto
atpalaidavimo), suvartotos dozės, vartojimo laiko ir būdo).
Kitas vartojimo būdas (jis tinka, jei opioido poveikio trukmė būna
ilgesnė, nei į veną suleisto
naloksono hidrochlorido) yra 0,4 mg NALOXONUM WZF Polfa infuzija į
veną.
Infuzijos greitis kiekvienam pacientui parenkamas individualiai ir
priklauso nuo reakcijos į greitai į
veną suleistą (_bolus_) dozę bei reakcijos į in