Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naloksono hidrochloridas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
V03AB15
Naloksono hydrochloride
400 µg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į odą
Receptinis
Naloxone
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NALOXONUM WZF POLFA 400 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Naloksono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra NALOXONUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NALOXONUM WZF Polfa 3. Kaip vartoti NALOXONUM WZF Polfa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NALOXONUM WZF Polfa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NALOXONUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS NALOXONUM WZF Polfa yra vaistas, neutralizuojantis opioidų, pvz., morfino, perdozavimo sukeltą poveikį. NALOXONUM WZF Polfa vartojama neutralizuojant nepageidaujamą opioidų poveikį, t. y. gyvybei pavojingą centrinės nervų bei kvėpavimo sistemos slopinimą (kvėpavimo pasunkėjimą). Be to, NALOXONUM WZF Polfa vartojama diagnozuojant ūminį opioidų perdozavimą arba intoksikaciją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALOXONUM WZF POLFA NALOXONUM WZF POLFA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija naloksono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NALOXONUM WZF Polfa. Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu pacientas pripratęs prie opioidų arba vartojate šios grupės vaistus (gali atsirasti nutraukimo simptomų); jei NALOXONUM WZF Polfa reikia skirti Jūsų naujagimiui. Tokiu atveju gali a Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NALOXONUM WZF Polfa 400 mikrogramų/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo (ampulėje) yra 400 mikrogramų naloksono hidrochlorido (naloksono hidrochlorido dihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natrio. Kiekviename ml tirpalo yra 3,36 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Visiškas ar dalinis natūralių ar sintetinių opioidų bei opioidinių receptorių dalinių agonistų-antagonistų sukelto CNS slopinimo, ypač kvėpavimo slopinimo, šalinimas. Diagnozės patikslinimas įtarus, jog yra ūminis opioidų perdozavimas arba intoksikacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Visiškas ar dalinis natūralių ar sintetinių opioidų bei opioidų - dalinių agonistų-antagonistų, sukelto CNS slopinimo, ypač kvėpavimo slopinimo, šalinimas _Suaugusiesiems_ Kiekvienam pacientui parenkama tokia dozė, kuri sukelia optimalią kvėpavimo funkcijos reakciją, išlaikant adekvačią analgeziją. Paprastai į veną pakanka suleisti 0,1-0,2 mg naloksono hidrochlorido, jei reikia, papildomai į veną kas 2-3 min. galima leisti 0,1 mg dozę tol, kol atsiras patenkinamas kvėpavimas bei sąmonė. 1-2 val. laikotarpyje gali reikėti suleisti papildomą dozę (tai priklauso nuo veikliosios medžiagos, kurios poveikį norima neutralizuoti, pobūdžio (trumpalaikio poveikio ar lėto atpalaidavimo), suvartotos dozės, vartojimo laiko ir būdo). Kitas vartojimo būdas (jis tinka, jei opioido poveikio trukmė būna ilgesnė, nei į veną suleisto naloksono hidrochlorido) yra 0,4 mg NALOXONUM WZF Polfa infuzija į veną. Infuzijos greitis kiekvienam pacientui parenkamas individualiai ir priklauso nuo reakcijos į greitai į veną suleistą (_bolus_) dozę bei reakcijos į in Olvassa el a teljes dokumentumot