Naloxon B. Braun Stungulyf/innrennslislyf, lausn 0,4 mg/ml

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Naloxonum hýdróklóríð

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG*

ATC kodas:

V03AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naloxonum

Dozė:

0,4 mg/ml

Vaisto forma:

Stungulyf/innrennslislyf, lausn

Recepto tipas:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkto santrauka:

115241 Lykja

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

2010-07-13

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN.
_Naloxonhýdróklóríð _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml
3.
Hvernig nota á Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er lyf sem notað er til að draga úr
áhrifum of stórra skammta af
ópíóíðum, t.d. morfíns.
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er notað til að draga úr óæskilegum
áhrifum ópíóíða, sem geta verið
lífshættuleg bæling miðtaugakerfis og öndunar
(öndunarerfiðleikar).
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er einnig notað til greiningar við
bráða ofskömmtun eða eitrun af völdum
ópíóíða.
Þegar kona hefur fengið ópíóíð verkjalyf við fæðingu og
nýburinn á í erfiðleikum með öndun eða ef
lyfið hefur valdið bælingu á miðtaugakerfi hans er hægt að
meðhöndla hann með Naloxon B. Braun
0,4 mg/ml til að vinna gegn óæskilegum áhrifum ópíóíða.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 1 ml lykja inniheldur 0,4 mg naloxonhýdróklóríð (sem
naloxonhýdróklóríðtvíhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun:
1 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn inniheldur 3,54 mg natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
Lausnin er tær og litlaus.
pH: 3,1-4,5.
Osmósuþéttni er 270-310 mOsmól/kg.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til leiðréttingar að fullu eða að hluta á
miðtaugakerfisbælingu og sérstaklega á öndunarbælingu vegna
náttúrulegra eða tilbúinna ópíóíða.
Greining á grunaðri bráðri ofskömmtun eða eitrun af völdum
ópíóíða.
Til leiðréttingar að fullu eða að hluta á öndunarbælingu og
annarri miðtaugakerfisbælingu hjá
nýburum mæðra sem fengið hafa ópíóíða.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Almennt
Lyfið má gefa með innspýtingu í bláæð eða vöðva eða sem
innrennslislausn í bláæð.
Upplýsingar um ósamrýmanleika og leiðbeiningar um þynningu
lyfsins eru í köflum 6.2 og 6.6.
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml á aðeins að gefa í vöðva þegar ekki
er hægt að gefa það í bláæð.
Lyfið verkar hraðast þegar það er gefið í bláæð þannig að
mælt er með að það sé gert í bráðatilfellum.
Þegar Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er gefið í vöðva er mikilvægt
að hafa í huga að lyfið byrjar seinna
að verka en við gjöf í bláæð. Við gjöf í vöðva verkar
lyfið hinsvegar lengur en þegar það er gefið í
bláæð. Virknin er háð skammtastærð og aðferð við gjöf og
getur verið frá 45 mínútum upp í 4 klst.
Þegar lyfið er gefið í vöðva þarf einnig að reikna með að
nauðsynlegir skammtar eru almennt stærri en
þegar það er gefið í bláæð og að skammta þarf að miða við
hvern sjúkling fyrir sig.
Hugsanlegt er að verkun einstakra ópíóíða (t.d.
dextróprópoxýfens, díhýdrókódein