Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Naloxonum hýdróklóríð
B.Braun Melsungen AG*
V03AB15
Naloxonum
0,4 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
115241 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
2010-07-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN. _Naloxonhýdróklóríð _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml 3. Hvernig nota á Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er lyf sem notað er til að draga úr áhrifum of stórra skammta af ópíóíðum, t.d. morfíns. Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er notað til að draga úr óæskilegum áhrifum ópíóíða, sem geta verið lífshættuleg bæling miðtaugakerfis og öndunar (öndunarerfiðleikar). Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er einnig notað til greiningar við bráða ofskömmtun eða eitrun af völdum ópíóíða. Þegar kona hefur fengið ópíóíð verkjalyf við fæðingu og nýburinn á í erfiðleikum með öndun eða ef lyfið hefur valdið bælingu á miðtaugakerfi hans er hægt að meðhöndla hann með Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml til að vinna gegn óæskilegum áhrifum ópíóíða. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml lykja inniheldur 0,4 mg naloxonhýdróklóríð (sem naloxonhýdróklóríðtvíhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: 1 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn inniheldur 3,54 mg natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn. Lausnin er tær og litlaus. pH: 3,1-4,5. Osmósuþéttni er 270-310 mOsmól/kg. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til leiðréttingar að fullu eða að hluta á miðtaugakerfisbælingu og sérstaklega á öndunarbælingu vegna náttúrulegra eða tilbúinna ópíóíða. Greining á grunaðri bráðri ofskömmtun eða eitrun af völdum ópíóíða. Til leiðréttingar að fullu eða að hluta á öndunarbælingu og annarri miðtaugakerfisbælingu hjá nýburum mæðra sem fengið hafa ópíóíða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Almennt Lyfið má gefa með innspýtingu í bláæð eða vöðva eða sem innrennslislausn í bláæð. Upplýsingar um ósamrýmanleika og leiðbeiningar um þynningu lyfsins eru í köflum 6.2 og 6.6. Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml á aðeins að gefa í vöðva þegar ekki er hægt að gefa það í bláæð. Lyfið verkar hraðast þegar það er gefið í bláæð þannig að mælt er með að það sé gert í bráðatilfellum. Þegar Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er gefið í vöðva er mikilvægt að hafa í huga að lyfið byrjar seinna að verka en við gjöf í bláæð. Við gjöf í vöðva verkar lyfið hinsvegar lengur en þegar það er gefið í bláæð. Virknin er háð skammtastærð og aðferð við gjöf og getur verið frá 45 mínútum upp í 4 klst. Þegar lyfið er gefið í vöðva þarf einnig að reikna með að nauðsynlegir skammtar eru almennt stærri en þegar það er gefið í bláæð og að skammta þarf að miða við hvern sjúkling fyrir sig. Hugsanlegt er að verkun einstakra ópíóíða (t.d. dextróprópoxýfens, díhýdrókódein Прочетете целия документ