Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naprokseno natrio druska
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AE02
Naprokseno sodium salt
550 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Naproxen
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NALGESIN FORTE 550 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS naprokseno natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nalgesin forte ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nalgesin forte 3. Kaip vartoti Nalgesin forte 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nalgesin forte 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NALGESIN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Nalgesin forte yra malšinantis skausmą, slopinantis uždegimą vaistas. Jis veikia slopindamas prostaglandinų sintezę. Nalgesin forte vartojama simptominiam trumpalaikiam nesunkaus ir vidutinio sunkumo potrauminio (sąnario raiščių, raumens ar sausgyslės patempimo), pooperacinio (po traumatologinių, ortopedinių, odontologinių operacijų), galvos, dantų ar mėnesinių skausmo malšinimui. Osteoartrito, reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, ūmios podagros simptominiam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALGESIN FORTE NALGESIN FORTE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija naprokseno natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) (pvz., ibuprofenas, diklofenakas) buvo sukėlęs astmos (dusulio) priepuolį, slogą arba arba odos išbėrimą (dilgėlinę); - jeigu turite arba turėjote skrandžio arba žarnyno opą arba kraujavimą iš virškinimo t Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nalgesin forte 550 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 550 mg naprokseno natrio druskos, atitinkančios 500 mg naprokseno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - Natris: vienoje tabletėje yra 2,18 mmol (50,16 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra ovalios, abipus šiek tiek išgaubtos, dengtos mėlyna plėvele, vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis trumpalaikis nesunkaus ir vidutinio sunkumo potrauminio (sąnario raiščių, raumens ar sausgyslės patempimo), pooperacinio (po traumatologinių, ortopedinių, odontologinių operacijų), galvos, dantų ar mėnesinių skausmo malšinimas. Osteoartrito, reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, ūmios podagros simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusiems_ Rekomenduojama pradinė naprokseno natrio druskos dozė yra 550 mg (viena plėvele dengta tabletė), vėliau 550 mg kas 12 val. arba 275 mg (pusę plėvele dengtos tabletės) kas 8 val., esant poreikiui. Didžiausia paros dozė yra 2 plėvele dengtos tabletės. _Vaikų populiacija_ Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Nalgesin forte vartoti negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. _Inkstų funkcijos sutrikimas_ Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml/min, metabolitų akumuliacijai išvengti, būtinas dozės mažinimas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min naprokseno natrio drusk Perskaitykite visą dokumentą