Nalgesin forte

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Naprokseno natrio druska

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naprokseno sodium salt

Annos:

550 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Naproxen

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-15

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NALGESIN FORTE 550 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
naprokseno natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nalgesin forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nalgesin forte
3.
Kaip vartoti Nalgesin forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nalgesin forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NALGESIN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nalgesin forte yra malšinantis skausmą, slopinantis uždegimą
vaistas. Jis veikia slopindamas
prostaglandinų sintezę.
Nalgesin forte vartojama simptominiam trumpalaikiam nesunkaus ir
vidutinio sunkumo potrauminio
(sąnario raiščių, raumens ar sausgyslės patempimo), pooperacinio
(po traumatologinių, ortopedinių,
odontologinių operacijų), galvos, dantų ar mėnesinių skausmo
malšinimui.
Osteoartrito, reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, ūmios
podagros simptominiam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NALGESIN FORTE
NALGESIN FORTE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija naprokseno natrio druskai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai
vaistai nuo uždegimo (NVNU) (pvz.,
ibuprofenas, diklofenakas) buvo sukėlęs astmos (dusulio) priepuolį,
slogą arba arba odos
išbėrimą (dilgėlinę);
-
jeigu turite arba turėjote skrandžio arba žarnyno opą arba
kraujavimą iš virškinimo t

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nalgesin forte 550 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 550 mg naprokseno natrio
druskos, atitinkančios 500 mg
naprokseno.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
Natris: vienoje tabletėje yra 2,18 mmol (50,16 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra ovalios, abipus šiek tiek išgaubtos, dengtos mėlyna
plėvele, vienoje pusėje yra vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis trumpalaikis nesunkaus ir vidutinio sunkumo potrauminio
(sąnario raiščių, raumens ar
sausgyslės patempimo), pooperacinio (po traumatologinių,
ortopedinių, odontologinių operacijų),
galvos, dantų ar mėnesinių skausmo malšinimas.
Osteoartrito, reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, ūmios
podagros simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiems_
Rekomenduojama pradinė naprokseno natrio druskos dozė yra 550 mg
(viena plėvele dengta tabletė),
vėliau 550 mg kas 12 val. arba 275 mg (pusę plėvele dengtos
tabletės) kas 8 val., esant poreikiui.
Didžiausia paros dozė yra 2 plėvele dengtos tabletės.
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Nalgesin forte vartoti negalima,
nes duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nėra.
_Inkstų funkcijos sutrikimas_
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu šį vaistinį
preparatą reikia vartoti atsargiai
(žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis
nei 30 ml/min, metabolitų
akumuliacijai išvengti, būtinas dozės mažinimas. Pacientams,
kurių kreatinino klirensas mažesnis nei
30 ml/min naprokseno natrio drusk