MYOVIEW 230 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TETROFOSMINA

Prieinama:

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.

ATC kodas:

V09GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TETROPHOSMINE

Dozė:

230 microgramos

Vaisto forma:

EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA

Sudėtis:

TETROFOSMINA 230 microgramos

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Tecnecio (99mTc) tetrofosmina

Produkto santrauka:

MYOVIEW 230 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 2 viales Autorizado 23/09/2002 No Comercializado - MYOVIEW 230 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 5 viales Autorizado 23/09/2002 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2002-09-23

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MYOVIEW 230 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN
RADIOFARMACÉUTICA
Tetrofosmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el
procedimiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Myoview y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de usar Myoview
3. Cómo usar Myoview
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Myoview
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MYOVIEW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se utiliza
sólo para identificar
enfermedades.
Myoview pertenece al grupo de medicamentos denominado
“radiofármacos”. Se administra antes de una
exploración y ayuda a una cámara especial a ver dentro de una parte
del cuerpo.

Contiene el principio activo denominado “tetrofosmina”. Se mezcla
con un componente radiactivo
denominado “tecnecio-99m” antes de su uso.

Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo
por una cámara especial que se
utiliza en la exploración.

La exploración puede ayudar a su médico nuclear a comprobar el
funcionamiento del corazón o a ver
las lesiones cardíacas después de un infarto de miocardio.

Otras personas reciben este medicamento antes de una exploración para
examinar bultos en las
mamas.
Su médico nuclear o enfermera le explicarán qué parte de su cuerpo
se explorará.
La administración de Myoview implica recibir una pequeña cantidad de
radioactividad. Su médico y el
médico nuclear han considerado el beneficio clínico que usted
obtendrá del procedimiento con el
radiofármaco supera el riesgo de la radiaci�

Prekės savybės

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MYOVIEW 230 microgramos equipo de reactivos para preparación
radiofarmacéutica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 230 microgramos de tetrofosmina.
Excipientes con efecto conocido:
El vial reconstituido contiene 15 - 29 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Myoview se reconstituye con Solución Inyectable de Pertecnetato (
99m
Tc) de Sodio Ph. Eur. (no incluida en
este equipo) para preparar la solución inyectable de tecnecio (
99m
Tc) tetrofosmina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Después de la reconstitución y marcaje con pertecnetato (
99m
Tc) de sodio, la solución obtenida está
indicada en adultos para:
OBTENCIÓN DE IMÁGENES DEL MIOCARDIO
Myoview es un agente de perfusión miocárdica indicado como
coadyuvante para el diagnóstico y
localización de isquemia y/o infarto miocárdicos.
En pacientes sometidos a gammagrafía de perfusión miocárdica puede
utilizarse el SPECT sincronizado
con ECG para la valoración de la función ventricular izquierda
(fracción de eyección del ventrículo
izquierdo y motilidad de su pared).
OBTENCIÓN DE IMÁGENES DE TUMOR DE MAMA
Myoview está indicado como coadyuvante para la valoración inicial
(por ej. palpación, mamografía, o
modalidades de imagen alternativas y/o citología) para la
caracterización de malignidad de lesiones
sospechosas de mama, cuando todas las demás pruebas recomendadas
resulten no concluyentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población pediátrica
No se recomienda el uso de Myoview en niños o adolescentes, ya que no
hay datos disponibles para estos
grupos de población.
Adultos
OBTENCIÓN DE IMÁGENES DEL MIOCARDIO
2 de 13
Debe solicitarse a los pacientes que ayunen la noche anterior o que
tomen un desayuno ligero en la mañana
de la adm