País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETROFOSMINA
GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.
V09GA02
TETROPHOSMINE
230 microgramos
EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
TETROFOSMINA 230 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tecnecio (99mTc) tetrofosmina
MYOVIEW 230 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 2 viales Autorizado 23/09/2002 No Comercializado - MYOVIEW 230 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 5 viales Autorizado 23/09/2002 Comercializado
Autorizado
2002-09-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MYOVIEW 230 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA Tetrofosmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Myoview y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de usar Myoview 3. Cómo usar Myoview 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Myoview 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MYOVIEW Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se utiliza sólo para identificar enfermedades. Myoview pertenece al grupo de medicamentos denominado “radiofármacos”. Se administra antes de una exploración y ayuda a una cámara especial a ver dentro de una parte del cuerpo. Contiene el principio activo denominado “tetrofosmina”. Se mezcla con un componente radiactivo denominado “tecnecio-99m” antes de su uso. Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una cámara especial que se utiliza en la exploración. La exploración puede ayudar a su médico nuclear a comprobar el funcionamiento del corazón o a ver las lesiones cardíacas después de un infarto de miocardio. Otras personas reciben este medicamento antes de una exploración para examinar bultos en las mamas. Su médico nuclear o enfermera le explicarán qué parte de su cuerpo se explorará. La administración de Myoview implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiaci Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MYOVIEW 230 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 230 microgramos de tetrofosmina. Excipientes con efecto conocido: El vial reconstituido contiene 15 - 29 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Myoview se reconstituye con Solución Inyectable de Pertecnetato ( 99m Tc) de Sodio Ph. Eur. (no incluida en este equipo) para preparar la solución inyectable de tecnecio ( 99m Tc) tetrofosmina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Después de la reconstitución y marcaje con pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, la solución obtenida está indicada en adultos para: OBTENCIÓN DE IMÁGENES DEL MIOCARDIO Myoview es un agente de perfusión miocárdica indicado como coadyuvante para el diagnóstico y localización de isquemia y/o infarto miocárdicos. En pacientes sometidos a gammagrafía de perfusión miocárdica puede utilizarse el SPECT sincronizado con ECG para la valoración de la función ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo y motilidad de su pared). OBTENCIÓN DE IMÁGENES DE TUMOR DE MAMA Myoview está indicado como coadyuvante para la valoración inicial (por ej. palpación, mamografía, o modalidades de imagen alternativas y/o citología) para la caracterización de malignidad de lesiones sospechosas de mama, cuando todas las demás pruebas recomendadas resulten no concluyentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Población pediátrica No se recomienda el uso de Myoview en niños o adolescentes, ya que no hay datos disponibles para estos grupos de población. Adultos OBTENCIÓN DE IMÁGENES DEL MIOCARDIO 2 de 13 Debe solicitarse a los pacientes que ayunen la noche anterior o que tomen un desayuno ligero en la mañana de la adm Leer el documento completo