MYLAN-TOPIRAMATE Comprimé

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Topiramate

Prieinama:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOPIRAMATE

Dozė:

200MG

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Topiramate 200MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

100

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2009-07-03

Prekės savybės

_MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 1 de 83_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, voie orale
Antiépileptique/prophylaxie de la migraine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
14 septembre 2005
Date de révision :
21 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278173
_MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 2 de 83_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes, Risque tératogène
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
11/2023
7.1.1 Femmes enceintes
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...............................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................4
1.1
Enfants...............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................