MYLAN-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-07-03

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 1 de 83_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, voie orale
Antiépileptique/prophylaxie de la migraine
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
14 septembre 2005
Date de révision :
21 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278173
_MYLAN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) Page 2 de 83_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
02/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes, Risque tératogène
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
11/2023
7.1.1 Femmes enceintes
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...............................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................................4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................4
1.1
Enfants...............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................