Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Gedeon Richter Plc
J02AC01
Flukonazolas
150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
2000-12-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MYCOSYST 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS flukonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MYCOSYST ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MYCOSYST 3. Kaip vartoti MYCOSYST 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MYCOSYST 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MYCOSYST IR KAM JIS VARTOJAMAS MYCOSYST yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. MYCOSYST vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais. SUAUGĘ ŽMONĖS Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. - Kriptokokinis meningitas (grybelinė smegenų infekcija). - Kokcidioidomikozė (plaučių bronchų sistemos liga). - Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga). - Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga). - Odos infekcinė liga (pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar blauzdų liga, nagų infekcinė liga). Be to, gydytojas gali skirti MYCOSYST toliau išvardytais atvejais. - Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui - Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei - Siekdamas ne Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MYCOSYST 150 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 148,5 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Kapsulės turinys: balti milteliai. Kapsulės dangtelis: mėlynas, nepermatomas; kapsulės korpusas: baltas, nepermatomas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS MYCOSYST skirtas toliau išvardytoms grybelių sukeltoms suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 5.1 skyrių). MYCOSYST skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti. - Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių). - Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių). - Invazinė kandidozė. - Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos ir gleivinės kandidozę. - Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos opos), jeigu nepakanka burnos higienos ar lokalaus gydymo. - Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas. - Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas. - Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea corporis_) ar blauzdų (_tinea cruris_) dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versicolor_) ir candida grybelių sukeltą odos infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo. - Nagų dermatofitija (_Tinea unguinium_), jeigu nusprendžiama, kad kiti vaistiniai preparatai netinka. MYCOSYST skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytų infekcinių ligų profilaktikai. - Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra didelė ligos pasikartojimo rizika. - Burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika. - Makšties kandidozės pasikartojimo (4 ar daugia Perskaitykite visą dokumentą