MYCOSYST

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Flukonazolas

Available from:

Gedeon Richter Plc

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

Flukonazolas

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fluconazole

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2000-12-29

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYCOSYST 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MYCOSYST ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MYCOSYST
3.
Kaip vartoti MYCOSYST
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MYCOSYST
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYCOSYST IR KAM JIS VARTOJAMAS
MYCOSYST yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų.
Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
MYCOSYST vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei
balkšvagrybių infekcijos
profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra
mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
SUAUGĘ ŽMONĖS
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių
sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti.
-
Kriptokokinis meningitas (grybelinė smegenų infekcija).
-
Kokcidioidomikozė (plaučių bronchų sistemos liga).
-
Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies,
plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
-
Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga).
-
Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga).
-
Odos infekcinė liga (pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar
blauzdų liga, nagų infekcinė liga).
Be to, gydytojas gali skirti MYCOSYST toliau išvardytais atvejais.
-
Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui
-
Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei
-
Siekdamas ne

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYCOSYST 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
vienoje kapsulėje yra 148,5 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Kapsulės turinys: balti milteliai. Kapsulės dangtelis: mėlynas,
nepermatomas; kapsulės korpusas:
baltas, nepermatomas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MYCOSYST skirtas toliau išvardytoms grybelių sukeltoms suaugusiųjų
infekcinėms ligoms gydyti
(žr. 5.1 skyrių).
MYCOSYST skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms
ligoms gydyti.
-
Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).
-
Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių).
-
Invazinė kandidozė.
-
Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos
ir gleivinės kandidozę.
-
Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka burnos
higienos ar lokalaus gydymo.
-
Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka
lokalus gydymas.
-
Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas.
-
Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea
corporis_) ar blauzdų (_tinea cruris_)
dermatofitiją, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versicolor_) ir
candida grybelių sukeltą odos
infekcinę ligą, kai reikia sisteminio gydymo.
-
Nagų dermatofitija (_Tinea unguinium_), jeigu nusprendžiama, kad
kiti vaistiniai preparatai
netinka.
MYCOSYST skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytų infekcinių ligų
profilaktikai.
-
Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra
didelė ligos
pasikartojimo rizika.
-
Burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV
užsikrėtusiems pacientams,
kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika.
-
Makšties kandidozės pasikartojimo (4 ar daugia