Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriummycophenolat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Sodium mycophenolate
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Natriummycophenolat (29563) 384,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MYCOPHENOLSÄURE HEXAL 360 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Mycophenolsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mycophenolsäure HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolsäure HEXAL beachten? 3. Wie ist Mycophenolsäure HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycophenolsäure HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MYCOPHENOLSÄURE HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mycophenolsäure HEXAL enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. Mycophenolsäure HEXAL wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLSÄURE HEXAL BEACHTEN? WARNHINWEIS Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine Frau sind und schwanger werden könnten, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Empfängnisverhütung befolg Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mycophenolsäure HEXAL 180 mg magensaftresistente Tabletten Mycophenolsäure HEXAL 360 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mycophenolsäure HEXAL 180 mg magensaftresistente Tabletten _ Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). Jede magensaftresistente Tablette enthält 12,93 mg Natrium (als Natriummycophenolat) und 45 mg Lactose. _Mycophenolsäure HEXAL 360 mg magensaftresistente Tabletten _ Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). Jede magensaftresistente Tablette enthält 25,9 mg Natrium (als Natriummycophenolat) und 90 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette _Mycophenolsäure HEXAL 180 mg magensaftresistente Tabletten _ Hellgrüne, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit einem Film überzogen und der Prägung „C” auf einer Seite. Abmessungen: ca. 10,4 x 4,2 mm _Mycophenolsäure HEXAL 360 mg magensaftresistente Tabletten _ Hellorangefarbene, ovale Tabletten, mit einem Film überzogen und der Prägung „CT” auf einer Seite. Abmessungen: ca. 17,6 x 7,2 x 6,3 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mycophenolsäure HEXAL ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolsäure HEXAL soll nur von Ärzten mit hinreichender Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantationen eingeleitet und fortgeführt werden. Die empfohlene Dosierung beträgt 720 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 1.440 mg). Diese Dosis an Natriummycophenolat entspricht 1 g Mycophenolatmofetil zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 2 g), bezogen auf Mycophenolsäure (MPA). Für weitere Informationen zu sich entsprechenden therapeut Perskaitykite visą dokumentą