MPA GYN 5

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Medroxyprogesteronacetat

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

G03DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

medroxyprogesterone acetate

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-04-13

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MPA GYN 5
mg Tabletten
Medroxyprogesteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MPA GYN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MPA GYN beachten?
3.
Wie ist MPA GYN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MPA GYN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MPA GYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MPA GYN ist ein Gelbkörperhormon (Gestagen).
MPA GYN WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen
(Gestagenmangel) ohne organische
Erkrankung
•
zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung in den Wechseljahren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MPA GYN BEACHTEN?
MPA GYN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
ZUR BEHANDLUNG VON ZYKLUSSTÖRUNGEN ALS FOLGE HORMONALER STÖRUNGEN,
•
wenn Sie an
GESCHLECHTSHORMONABHÄNGIG WACHSENDEN TUMOREN
, z. B. Brust- oder Gebärmutterhalskrebs,
erkrankt sind oder früher einmal erkrankt waren bzw. ein
entsprechender Verdacht besteht
•
wenn
VAGINALE BLUTUNGEN UNKLARER URSACHE
auftreten
•
wenn sich bei Ihnen ein
BLUTGERINNSEL IN EINER VENE
(Thrombose) gebildet hat, z. B. in den Beinen (tiefe
Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)
•
wenn Sie eine Krankheit haben bzw. früher einmal hatten, die dur

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MPA GYN 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Medroxyprogesteronacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MPA GYN sind weiße, runde, konvexe Tabletten, die auf einer Seite
eine Bruchkerbe aufweisen (snap tab).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MPA GYN ist angezeigt
•
zur Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen
(Gestagenmangel) ohne organische
Erkrankung
•
zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung in den Wechseljahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen
_Sekundäre Amenorrhö _
Nach Ausschluss einer Schwangerschaft sollen ab dem 16.–21.
Zyklustag 1–2 Tabletten MPA GYN (5–10 mg
Medroxyprogesteronacetat) täglich über 5–10 Tage eingenommen
werden.
Bei Vorliegen einer ungenügend vorbereiteten (proliferierten)
Gebärmutterschleimhaut sollte die MPA GYN-
Behandlung mit einer zyklusgerechten Estrogentherapie kombiniert
werden.
_Dysfunktionelle Blutungen _
1.
1–2 Tabletten MPA GYN (5–10 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich
über 5–10 Tage bringen die Blutungen im
Allgemeinen zum Stillstand.
3–7 Tage nach Beendigung der Tabletteneinnahme kommt es zu einer
periodenähnlichen Abbruchblutung.
Sehr starke Blutungen können durch tägliche Verabreichung von 2–4
Tabletten MPA GYN (10–20 mg
Medroxyprogesteronacetat) über 7–10 Tage in Kombination mit
Estrogenen gestillt werden.
2.
Fortsetzung der Behandlung:
Im Anschluss an die künstlich hervorgerufene Blutung vom 16.
Zyklustag an täglich 2 Tabletten MPA GYN
(10 mg Medroxyprogesteronacetat) über 10 Tage.
3.
Therapie absetzen und Zyklusstabilität kontrollieren.
Ergänzung einer Estrogentherapie in den Wechseljahren
_Sequenzielle Therapie_
:
1–2 Tabletten MPA GYN (5