Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medroxyprogesteronacetat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G03DA02
medroxyprogesterone acetate
Tablette
Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-04-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MPA GYN 5 mg Tabletten Medroxyprogesteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MPA GYN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MPA GYN beachten? 3. Wie ist MPA GYN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MPA GYN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MPA GYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MPA GYN ist ein Gelbkörperhormon (Gestagen). MPA GYN WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen (Gestagenmangel) ohne organische Erkrankung • zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung in den Wechseljahren. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MPA GYN BEACHTEN? MPA GYN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON ZYKLUSSTÖRUNGEN ALS FOLGE HORMONALER STÖRUNGEN, • wenn Sie an GESCHLECHTSHORMONABHÄNGIG WACHSENDEN TUMOREN , z. B. Brust- oder Gebärmutterhalskrebs, erkrankt sind oder früher einmal erkrankt waren bzw. ein entsprechender Verdacht besteht • wenn VAGINALE BLUTUNGEN UNKLARER URSACHE auftreten • wenn sich bei Ihnen ein BLUTGERINNSEL IN EINER VENE (Thrombose) gebildet hat, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) • wenn Sie eine Krankheit haben bzw. früher einmal hatten, die dur Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MPA GYN 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Medroxyprogesteronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette MPA GYN sind weiße, runde, konvexe Tabletten, die auf einer Seite eine Bruchkerbe aufweisen (snap tab). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MPA GYN ist angezeigt • zur Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen (Gestagenmangel) ohne organische Erkrankung • zur Ergänzung einer Estrogenbehandlung in den Wechseljahren 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Behandlung von Zyklusstörungen als Folge hormonaler Störungen _Sekundäre Amenorrhö _ Nach Ausschluss einer Schwangerschaft sollen ab dem 16.–21. Zyklustag 1–2 Tabletten MPA GYN (5–10 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich über 5–10 Tage eingenommen werden. Bei Vorliegen einer ungenügend vorbereiteten (proliferierten) Gebärmutterschleimhaut sollte die MPA GYN- Behandlung mit einer zyklusgerechten Estrogentherapie kombiniert werden. _Dysfunktionelle Blutungen _ 1. 1–2 Tabletten MPA GYN (5–10 mg Medroxyprogesteronacetat) täglich über 5–10 Tage bringen die Blutungen im Allgemeinen zum Stillstand. 3–7 Tage nach Beendigung der Tabletteneinnahme kommt es zu einer periodenähnlichen Abbruchblutung. Sehr starke Blutungen können durch tägliche Verabreichung von 2–4 Tabletten MPA GYN (10–20 mg Medroxyprogesteronacetat) über 7–10 Tage in Kombination mit Estrogenen gestillt werden. 2. Fortsetzung der Behandlung: Im Anschluss an die künstlich hervorgerufene Blutung vom 16. Zyklustag an täglich 2 Tabletten MPA GYN (10 mg Medroxyprogesteronacetat) über 10 Tage. 3. Therapie absetzen und Zyklusstabilität kontrollieren. Ergänzung einer Estrogentherapie in den Wechseljahren _Sequenzielle Therapie_ : 1–2 Tabletten MPA GYN (5 Lesen Sie das vollständige Dokument