Moxifloxacina Krka 400 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Moxifloxacina

Prieinama:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moxifloxacin

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Cloridrato de moxifloxacina 454.75 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 5 unidade(s)

Klasė:

1.1.10 - Quinolonas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

moxifloxacin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5602719 CNPEM: 50023624 CHNM: 10047767 Temporariamente indisponível

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2014-05-05

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película
moxifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença. Não volte a utilizar este medicamento sem receita
médica,
mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Moxifloxacina Krka e para que é utilizada
O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka
Como tomar Moxifloxacina Krka
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Moxifloxacina Krka
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxifloxacina Krka e para que é utilizado
Moxifloxacina Krka contém a substância ativa moxifloxacina que
pertence a um
grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Krka
atua matando
as bactérias causadoras de infeções.
Moxifloxacina Krka é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou
mais no
tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por
bactérias
contra as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Krka só deve
ser utilizado para
tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser
utilizados ou não
resultaram:
Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma
inflamação de longa
duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões
(pneumonia) adquirida fora do
hospital (excetuando casos graves).
Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino
(doença inflamatória
pélv

Prekės savybės

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
cloridrato
de
moxifloxacina
correspondente a 400 mg de moxifloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa escura,
biconvexos, em
forma
de
cápsula,
com
as
seguintes
dimensões:
15,9
mm
x16,6
mm
de
comprimento e espessura entre 5,8 mm e 7,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película está
indicado no
tratamento das seguintes infeções bacterianas em doentes com idade
igual ou
superior a 18 anos causadas por bactérias suscetíveis à
moxifloxacina (ver secções
4.4, 4.8 e 5.1).
Nas seguintes indicações, a Moxifloxacina Krka deve apenas ser
utilizada quando é
considerada inadequada a utilização de outros agentes
antibacterianos que são
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções:
- Sinusite aguda de origem bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
Nas seguintes indicações, a Moxifloxacina Krka deve ser apenas
utilizada quando é
considerada
inadequada
a
utilização
de
agentes
antibacterianos
que
são
normalmente recomendados para o tratamento inicial deste tipo de
infeções ou
quando houve falência destes agentes:
- Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves
- Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções
do trato genital
superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso
pélvico ou tubo-
ovárico associado.
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película não é
recomendado
para utilização em monoterapia da doença inflamatória pélvica
ligeira a moderada
mas devem ser dados e