국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Moxifloxacina
KRKA d.d., Novo mesto
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de moxifloxacina 454.75 mg
Via oral
Blister 5 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
moxifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5602719 CNPEM: 50023624 CHNM: 10047767 Temporariamente indisponível
Autorizado
2014-05-05
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película moxifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Não volte a utilizar este medicamento sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Moxifloxacina Krka e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Krka Como tomar Moxifloxacina Krka Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Moxifloxacina Krka Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Moxifloxacina Krka e para que é utilizado Moxifloxacina Krka contém a substância ativa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Krka atua matando as bactérias causadoras de infeções. Moxifloxacina Krka é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais no tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Krka só deve ser utilizado para tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não resultaram: Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (excetuando casos graves). Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatória pélv 전체 문서 읽기
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de moxifloxacina correspondente a 400 mg de moxifloxacina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa escura, biconvexos, em forma de cápsula, com as seguintes dimensões: 15,9 mm x16,6 mm de comprimento e espessura entre 5,8 mm e 7,0 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas em doentes com idade igual ou superior a 18 anos causadas por bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1). Nas seguintes indicações, a Moxifloxacina Krka deve apenas ser utilizada quando é considerada inadequada a utilização de outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento destas infeções: - Sinusite aguda de origem bacteriana - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite Nas seguintes indicações, a Moxifloxacina Krka deve ser apenas utilizada quando é considerada inadequada a utilização de agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento inicial deste tipo de infeções ou quando houve falência destes agentes: - Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves - Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções do trato genital superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso pélvico ou tubo- ovárico associado. APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Moxifloxacina Krka 400 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado para utilização em monoterapia da doença inflamatória pélvica ligeira a moderada mas devem ser dados e 전체 문서 읽기