Moxifloxacin "2care4" 400 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

moxifloxacin

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2020-03-03

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN 2CARE4 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin 2care4
3. Sådan skal du tage Moxifloxacin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin 2care4 indeholder det aktive stof moxifloxacin, der
tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin
2care4 virker ved at
dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Moxifloxacin 2care4 anvendes til behandling af voksne over 18 år med
følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier,
som moxifloxacin
virker mod. Moxifloxacin 2care4 bør kun anvendes til behandling af
disse infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges
eller ikke har
virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller
lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med
undtagelse af alvorlige
tilfælde).
Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i
livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer
betændelsestilstande kun med Moxifloxacin 2care4-tabletter, og din
læge skal ordinere yderligere et
antibiotikum udover Moxifloxacin 2care4-tabl

Prekės savybės

18. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin ”2care4”, filmovertrukne tabletter (2care4)
0
D.sp.nr.
20372
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som
hydrochlorid).
Hjælpestoffer med kendt effekt: Lactosemonohydrat (68 mg pr. tablet,
svarende til
66,56 mg lactose pr. tablet (se pkt. 4.4)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til
behandling af
følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme
bakterier, hos
patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis
behandling med andre
former for antibiotika, der normalt anbefales ved denne infektion,
ikke kan bruges:
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom herunder bronkitis
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis
behandling med de
former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved
denne infektion, ikke
kan bruges eller hvis de ikke har virket:
dk_hum_64089_spc.doc
Side 1 af 20
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitialier hos
kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende
abscess i
æggestokkene eller bækkenet.)
Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke
anvendes til
monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes
i
kombination med et andet passende antibakterielt middel (fx
cephalosporin) på
grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria
gonorrhoeae, med
mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se
pkt. 4.4 og
5.1)
Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter kan også
anvendes til