Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
2care4 ApS
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOXIFLOXACIN 2CARE4 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Moxifloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin 2care4 3. Sådan skal du tage Moxifloxacin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Moxifloxacin 2care4 indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin 2care4 virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Moxifloxacin 2care4 anvendes til behandling af voksne over 18 år med følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin 2care4 bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket: Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde). Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder. Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer betændelsestilstande kun med Moxifloxacin 2care4-tabletter, og din læge skal ordinere yderligere et antibiotikum udover Moxifloxacin 2care4-tabl Přečtěte si celý dokument
18. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Moxifloxacin ”2care4”, filmovertrukne tabletter (2care4) 0 D.sp.nr. 20372 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxifloxacin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). Hjælpestoffer med kendt effekt: Lactosemonohydrat (68 mg pr. tablet, svarende til 66,56 mg lactose pr. tablet (se pkt. 4.4)). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis behandling med andre former for antibiotika, der normalt anbefales ved denne infektion, ikke kan bruges: - Akut bakteriel sinuitis - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom herunder bronkitis Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis behandling med de former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges eller hvis de ikke har virket: dk_hum_64089_spc.doc Side 1 af 20 - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet.) Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (fx cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1) Moxifloxacin ”2care4” 400 mg filmovertrukne tabletter kan også anvendes til Přečtěte si celý dokument