Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AB52
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con
con receta
Perros
Combinaciones con Moxidectina
Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: FILARIASIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DIROFILARIOSIS DE CLASE 4; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES
Autorizado, 587270 Suspenso, 587271 Suspenso, 587272 Suspenso, 587273 Suspenso, 587274 Suspenso, 587275 Suspenso, 587276 Suspens
2018-06-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 18 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: MOXICLEAR 40 MG + 10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Imidacloprid, moxidectina 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40 mg Moxidectina 10 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg Alcohol bencílico c.s. para 0,4 ml Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes canis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _ _scabiei var. canis_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_), • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de _Dirofilaria repens_), • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de _Dirofilaria repens_), • reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_), • prevención de la angiostrongil Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Moxiclear 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40 mg Moxidectina 10 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg Alcohol bencílico c.s. para 0,4 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera opalescencia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides felis_), • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes canis_), • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _ _scabiei var. canis_), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), • tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_), • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de _Dirofilaria repens_), • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de _Dirofilaria repens_), • reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_), • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de _Angiostrongylus vasorum_), • tratamiento de las infecciones por _Angiostrongylus vasorum_ y _Crenosoma vulpis_, • prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_), • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmadu Perskaitykite visą dokumentą