MOXICLEAR 40 mg + 10 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IMIDACLOPRID

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IMIDACLOPRID

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Koostumus:

Antoreitti:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kpl paketissa:

Caja con 1 pipeta de 0 4 ml, Caja con 2 pipetas de 0 4 ml, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja con

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Combinaciones con Moxidectina

Tuoteyhteenveto:

Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: FILARIASIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DIROFILARIOSIS DE CLASE 4; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 587270 Suspenso, 587271 Suspenso, 587272 Suspenso, 587273 Suspenso, 587274 Suspenso, 587275 Suspenso, 587276 Suspens

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-26

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 18
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MOXICLEAR 40 MG + 10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS PEQUEÑOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
Imidacloprid, moxidectina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectina
10 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,4 ml
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
•
tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _
_scabiei var. canis_),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
•
tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),
•
tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),
•
reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la angiostrongil

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectina
10 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,4 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
•
tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes _
_scabiei var. canis_),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
•
tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),
•
tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),
•
reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_),
•
prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de
_Angiostrongylus vasorum_),
•
tratamiento de las infecciones por _Angiostrongylus vasorum_ y
_Crenosoma vulpis_,
•
prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_),
•
tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmadu