MOXI 400 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

moksifloksacin

Prieinama:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

moksifloksacin

Dozė:

400 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacin (u obliku moksifloksacinhidrohlorida)

Vienetai pakuotėje:

5 film tableta (1 blister), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-11-04

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA
PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati
drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične
Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.
Δ MOXI
film tableta
400 mg
moksi
f
loksacin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je MOXI i za šta se koristi ?
2. Prije nego počnete uzimati MOXI
3. Kako uzimati
MOXI
?
4. Moguća neželjena djelovanja ?
5. Kako čuvati MOXI?
6. Dodatne informacije
1. Šta je MOXI i za šta se koristi ?
MOXI sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada grupi
antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. MOXI djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije.
MOXI se koristi kod bolesnika starijih od 18 godina za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija kada su
uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOXI se smije
primijeniti za liječenje ovih infekcija
samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu
djelovali:
•
upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u disajnim
putevima, ili upala pluća
(pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).
•
blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest
zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija.
MOXI tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija već
Vam ljekar treba propisati uz MOXI i
dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog
genitalnog trakta (vidjeti poglavlje MOXI
tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje
infekcije kože i mekog tkiva ili teških upala pluća.
Moxi tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje
infekcije kože i mekog tkiva ili teških
upala pluća.
2. Prije nego počnete uzimati MOXI
Ukoliko niste sigurni pripadate li u

Prekės savybės

1
REZIME KARAKTERISTIKA
LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
∆ MOXI
film tableta
400 mg
moksi
f
loksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
MOXI 400 mg: 1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku
moksifloksacin hidrohlorida kao
aktivnu supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
MOXI 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje
sljedećih bakterijskih infekcija kod
pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti
poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin treba primijeniti samo onda
kada se upotreba antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo djelotvorno:
•
akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostikovan na odgovarajući način)
•
akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostikovana na
odgovarajući način)
•
pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika
•
blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta kod žena,
uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
MOXI 400 mg filmom obložene tablete se ne
preporučuju
kao
monoterapija
kod blage do
umjereno
teške
zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s
drugim odgovarajućim antibiotikom
(kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije Neisseriae
gonorrhoeae na moksifloksacin,
osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može
isključiti (vidjeti poglavlja 4.4. i
5.1).
MOXI 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati u
nastavku liječenja pacijenata koji
su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenski
moksifloksacinom kod sljedećih
indikacija:
•
pneumonija iz opšte populacije
•
komplikovane infekcije kože i njen