Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksifloksacin
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
J01MA14
moksifloksacin
400 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacin (u obliku moksifloksacinhidrohlorida)
5 film tableta (1 blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Δ MOXI film tableta 400 mg moksi f loksacin Sadržaj uputstva: 1. Šta je MOXI i za šta se koristi ? 2. Prije nego počnete uzimati MOXI 3. Kako uzimati MOXI ? 4. Moguća neželjena djelovanja ? 5. Kako čuvati MOXI? 6. Dodatne informacije 1. Šta je MOXI i za šta se koristi ? MOXI sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada grupi antibiotika koji se zovu fluorohinoloni. MOXI djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. MOXI se koristi kod bolesnika starijih od 18 godina za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOXI se smije primijeniti za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: • upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u disajnim putevima, ili upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva). • blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija. MOXI tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija već Vam ljekar treba propisati uz MOXI i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti poglavlje MOXI tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje infekcije kože i mekog tkiva ili teških upala pluća. Moxi tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje infekcije kože i mekog tkiva ili teških upala pluća. 2. Prije nego počnete uzimati MOXI Ukoliko niste sigurni pripadate li u Прочетете целия документ
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) ∆ MOXI film tableta 400 mg moksi f loksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA MOXI 400 mg: 1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku moksifloksacin hidrohlorida kao aktivnu supstancu. Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije MOXI 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje sljedećih bakterijskih infekcija kod pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se upotreba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo djelotvorno: • akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostikovan na odgovarajući način) • akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostikovana na odgovarajući način) • pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika • blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije gornjeg genitalnog trakta kod žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. MOXI 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije Neisseriae gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može isključiti (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1). MOXI 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati u nastavku liječenja pacijenata koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenski moksifloksacinom kod sljedećih indikacija: • pneumonija iz opšte populacije • komplikovane infekcije kože i njen Прочетете целия документ