Šalis: Čilė
kalba: ispanų
Šaltinis: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO
NOVARTIS CHILE S.A.
EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATE
Sin Formulas
2019-02-15
REF.: RF971052/18 REG. ISP N°F-24655/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO 200/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PÁGINA 1 DE 38 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EMTRICITABINA 200 mg /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO 300 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de emtricitabina y 300 mg de Tenofovir disoproxilo succinato. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento de la infección por VIH_ - _1:_ TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1 EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO, ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES (COMO LOS INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA REVERSA NO NUCLEOSÍDICOS O LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA) PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1 EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 12 AÑOS O MÁS CON UN PESO CORPORAL SUPERIOR O IGUAL A 35 KG. AL INICIAR LA TERAPIA CON EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1, SE DEBEN TENER EN CUENTA LOS SIGUIENTES PUNTOS: NO SE RECOMIENDA EL USO DE EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO COMO PARTE DE UN RÉGIMEN TRIPLE DE NUCLEÓSIDOS. EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO NO SE DEBE ADMINISTRAR CONCOMITANTEMENTE CON ASOCIACIONES EN DOSIS FIJAS DE EMTRICITABINA, TENOFOVIR Y EFAVIRENZ, O DE EMTRICITABINA, TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO O TENOFOVIR ALAFENAMIDA Y RILPIVIRINA, O ELVITEGRAVIR, COBICISTAT, EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO O TENOFOVIR ALAFENAMIDA. EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO NO DEBE ADMINISTRARSE CONCOMITANTEMENTE CON EMTRICITABINA, TENOFOVIR DF O TENOFOVIR ALAFENAMIDA NI CON PRODUCTOS QUE CONTENGAN LAMIVUDINA. EN PACIENTES CON TRATAMIENTO PREVIO CON ANTIRRETROVIRALES, EL USO Perskaitykite visą dokumentą