MOVITREM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Cile

Lingua: spagnolo

Fonte: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Principio attivo:

EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO

Commercializzato da:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (Nome Internazionale):

EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATE

Composizione:

Sin Formulas

Data dell'autorizzazione:

2019-02-15

Scheda tecnica

REF.: RF971052/18 REG. ISP N°F-24655/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO 200/300
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PÁGINA 1 DE 38
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EMTRICITABINA
200
mg
/TENOFOVIR
DISOPROXILO
SUCCINATO
300
mg
comprimidos
recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de emtricitabina y 300 mg
de Tenofovir disoproxilo
succinato.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato. Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la infección por VIH_
-
_1:_
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1
EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO, ESTÁ INDICADO EN
COMBINACIÓN
CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES (COMO LOS INHIBIDORES DE LA
TRANSCRIPTASA REVERSA NO NUCLEOSÍDICOS
O LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA) PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN
POR VIH-1 EN PACIENTES ADULTOS Y
PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 12 AÑOS O MÁS CON UN PESO CORPORAL SUPERIOR
O IGUAL A 35 KG.
AL INICIAR LA TERAPIA CON EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO
SUCCINATO PARA EL
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1, SE DEBEN TENER EN CUENTA LOS
SIGUIENTES PUNTOS:

NO SE RECOMIENDA EL USO DE EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO
SUCCINATO
COMO PARTE DE UN RÉGIMEN TRIPLE DE NUCLEÓSIDOS.

EMTRICITABINA /TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO NO SE DEBE ADMINISTRAR
CONCOMITANTEMENTE CON ASOCIACIONES EN DOSIS FIJAS DE EMTRICITABINA,
TENOFOVIR Y EFAVIRENZ, O DE
EMTRICITABINA, TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO O TENOFOVIR ALAFENAMIDA Y
RILPIVIRINA, O ELVITEGRAVIR,
COBICISTAT,
EMTRICITABINA
Y
TENOFOVIR
DISOPROXIL
FUMARATO
O
TENOFOVIR
ALAFENAMIDA.
EMTRICITABINA
/TENOFOVIR
DISOPROXILO
SUCCINATO
NO
DEBE
ADMINISTRARSE
CONCOMITANTEMENTE CON EMTRICITABINA, TENOFOVIR DF O TENOFOVIR
ALAFENAMIDA NI CON PRODUCTOS
QUE CONTENGAN LAMIVUDINA.

EN
PACIENTES
CON
TRATAMIENTO
PREVIO
CON
ANTIRRETROVIRALES,
EL
USO