Mounjaro

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: italų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

Tirzepatide

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

A10BX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tirzepatide

Farmakoterapinė grupė:

Farmaci usati nel diabete

Gydymo sritis:

Diabete mellito, tipo 2

Terapinės indikacijos:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

autorizzato

Leidimo data:

2022-09-15

Pakuotės lapelis

                                126
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
127
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOUNJARO 2,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
MOUNJARO 5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
MOUNJARO 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
MOUNJARO 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
MOUNJARO 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
MOUNJARO 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
tirzepatide
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Mounjaro e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mounjaro
3.
Come usare Mounjaro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mounjaro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOUNJARO E A COSA SERVE
Mounjaro contiene il principio attivo chiamato tirzepatide ed è usato
per trattare gli adulti con diabete
mellito di tipo 2. Mounjaro riduce il livello di zucchero
nell’organismo solo quando i livelli di
zucchero sono alti.
Mounjaro è anche usato per il trattamento di adulti con obesità o
sovrappeso (con IMC di almeno
27 kg/m
2
). Mounjaro influenza
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Mounjaro 5 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Mounjaro 7,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Mounjaro 10 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Mounjaro 12,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino
Mounjaro 15 mg soluzione iniettabile in flaconcino
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penna preriempita
_Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
Ogni penna preriempita contiene 2,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
_Mounjaro 5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
Ogni penna preriempita contiene 5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
_Mounjaro 7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
Ogni penna preriempita contiene 7,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
_Mounjaro 10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
Ogni penna preriempita contiene 10 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
_Mounjaro 12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
Ogni penna preriempita contiene 12,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
_Mounjaro 15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita _
_ _
Ogni penna preriempita contiene 15 mg di tirzepatide in 0,5 mL di
soluzione.
Flaconcino
_Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino _
Ogni flaconcino co
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės čekų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės danų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 22-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės estų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės graikų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės anglų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 22-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės latvių 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 22-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės olandų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 22-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės suomių 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės švedų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės islandų 22-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 22-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 22-02-2024

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją